用大模型做辅助诊断与医学影像分析手册.docxVIP

《用大模型做辅助诊断与医学影像分析手册》

文档编号：[AI-MED-001]版本号：[V1.0]密级：[内部/受控]编制部门：[AI中心/信息科/影像科/医务处]编制人：[姓名]审核人：[临床负责人/质量负责人/法务负责人]批准人：[机构负责人]生效日期：[YYYY-MM-DD]适用范围：[机构名称/科室/产品名称]

使用说明：本手册为通用模板，方括号[]内容需替换为机构实际信息。正式用于临床前，必须经临床、伦理、法务、质量、监管、信息安全部门审核。本手册不构成法律、监管或医疗建议。

目录

总则

治理与合规框架

总体架构与临床工作流

数据治理与隐私安全

模型选型、部署与变更

医学影像分析实施规范

大模型辅助诊断规范

临床验证与性能评估

质量控制与风险管理

实施路线图

使用指南

培训与授权

附录模板

1.总则

1.1目的

为规范大模型及医学影像人工智能在辅助诊断、影像分析、报告生成和临床决策支持中的应用，确保系统安全、有效、可控、可追溯，保障患者权益与数据安全，制定本手册。

1.2适用范围

本手册适用于：

机构名称]内使用大模型开展辅助诊断、医学影像分析、报告草稿生成、知识检索等场景；

影像科、病理科、超声科、眼科、皮肤科、临床科室等；

自研、采购、租用或联合开发的AI辅助诊断系统；

与PACS/RIS/HIS/EMR/LIS集成的AI应用；

模型训练、验证、部