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2025年药品生产质量管理规范GMP考核试题题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的字母填入括号内）

1.依据2025年版《药品生产质量管理规范》，GMP的适用范围不包括以下哪类生产活动（）

A.化学药品制剂的全生产过程

B.原料药生产中影响成品质量的关键工序

C.日用化妆品的生产加工

D.直接接触药品的包装材料和容器的生产质量管理

正确答案：C

答案解析：2025年版GMP明确适用于中华人民共和国境内上市药品的生产活动，涵盖化学药、生物制品、中药等各类药品的制剂生产全过程、原料药生产的关键工序，以及药用辅料、直接接触药品的包