原创力文档《脑机接口医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》
推荐性国家标准编制说明
一、工作简况
（一）任务来源
按照《国家标准委关于下达2026年第五批推荐性国家标准计划及相关标准外文
版计划的通知》（国标委发〔2026〕33号）要求，本推荐性国家标准项目由国家药
品监督管理局提出并归口，项目计划T-464，国家药品监督管理局负责
组织该标准的起草工作。由于脑机接口领域尚未成立国家标准化技术委员会，国家
药品监督管理局委托中国药品检定研究院具体牵头完成，由全国智能化医疗器械标
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