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2025年药品说明书和标签管理规定培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题1分，合计15分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.2025年3月1日起施行的《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是（）

A.仅中华人民共和国境内生产的药品

B.仅中华人民共和国境内上市销售的国产药品

C.中华人民共和国境内上市的所有药品，包括国产药品和进口药品

D.仅处方药和非处方药

2.药品说明书和标签的核准部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.市级药品监督管理局

3.药品上市许可持有人对药品说明书和标