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2026年医疗设备全生命周期管理考试试卷试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.2026年正式实施的《医疗机构医疗设备全生命周期管理规范》明确规定，医疗设备全生命周期的起始节点是（）

A.采购需求申报B.采购合同签订C.设备交付验收D.设备立项论证

答案：D

2.2025年修订的《大型医用设备配置与使用管理办法》规定，乙类大型医用设备配置许可证的法定有效期为（）

A.3年B.5年C.8年D.长期有效

答案：B

3.纳入国家强制检定目录的医疗设备，验收阶段第三方计量校准的合格率要求为（）

A.95%B.98%C.100%D.99%

答案：C

4.三级医院医疗设备预防性维护（PM）年度完成率的最低考核标准为（）

A.90%B.95%C.98%D.100%

答案：B

5.医疗设备使用过程中发生导致或可能导致严重人身伤害的不良事件，相关管理人员应在（）小时内通过国家医疗器械不良事件监测信息系统上报

A.12B.24C.48D.72

答案：B

6.纳入国家高值医用耗材集中带量采购范围的配套医疗设备，其耗材使用匹配性核验应在设备验收后（）日内完成

A.7B.15C.30D.45

答案：C

7.医疗设备资产折旧核算中，生命支持类设备的最低折旧年限为（）

A.5年B.6年C.8年D.10