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2026年医疗器械招投标规范试题(含答案)

一、单项选择题

1.根据2026年实施的《医疗器械招标投标管理补充规定》，投标产品的医疗器械注册证剩余有效期不得少于（）

A.投标有效期届满后3个月B.投标有效期届满后6个月C.投标有效期届满后12个月D.投标有效期届满后24个月

答案：B

2.公立医疗机构采购第三类植入类医疗器械时，要求投标方提供的产品追溯凭证需覆盖的周期为（）

A.1年B.3年C.产品全生命周期D.5年

答案：C

3.下列情形中，不属于医疗器械招投标活动中投标方重大失信行为的是（）

A.提供伪造的医疗器械生产许可证B.投标产品实际注册证适用范围小于招标文件要求C.投标截止前主动提交撤标申请D.串通其他投标方调整报价

答案：C

4.投标产品属于国家或省级集中带量采购中选品种的，其投标报价不得高于该产品对应中选价格的（）

A.90%B.100%C.110%D.120%

答案：B

5.医疗器械采购项目评标委员会中，具备医疗器械相关专业副高以上职称的技术专家占比不得少于成员总数的（）

A.三分之一B.二分之一C.三分之二D.四分之三

答案：C

6.投标方提交的境外临床试验数据作为技术证明材料的，需获得（）的认可方可作为评审依据

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.项目招标人D.项目评标委员会

答案：A

7.招标文件要求的植入类医