中药炮制与制剂工艺安全控制培训方案.docx

中药炮制与制剂工艺安全控制培训方案

中药炮制与制剂工艺安全控制培训方案

一、中药炮制安全规范 _Rpt0\h1

（一）炮制辅料使用规范 _Rpt1\h1

（二）炮制环境安全要求 _Rpt2\h1

（三）炮制设备安全操作 _Rpt3\h1

二、制剂工艺安全要点 _Rpt4\h2

（一）前处理环节安全控制 _Rpt5\h2

（二）提取浓缩工艺安全 _Rpt6\h2

（三）制剂混合均匀性验证 _Rpt7\h2

三、质量安全追溯体系 _Rpt8\h3

（一）批次管理系统 _Rpt9\h3

（二）供应商资质审核 _Rpt10\h3

（三）变更控制流程 _Rpt11\h4

四、风险