《全自动内镜清洗消毒机应用与维护管理规范》.docxVIP

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ICS

CCS

团体标准

Txx—2026

全自动内镜清洗消毒机

使用与维护管理规范

Specificationfortheuseandmaintenancemanagementofautomatedendoscopereprocessors

2026-xx-xx发布

2026-xx-xx实施

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STYLEREF标准文件_文件编号Txx—2026

STYLEREF标准文件_文件编号Txx—2026

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目次

TOC\o1-1\h\u前言 II

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 4

4缩略语 4

5基本要求 5

6设备使用管理 5

7维护维修管理 7

8信息化管理与信息追溯 11

9文件与记录管理 11

附录A（资料性）AER维护操作清单 14

附录B（资料性）AER常见故障及处理方法 17

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由浙江省医疗器械行业协会提出并归口。

本文件起草单位