2026年三类医疗器械规试卷附答案.docx

2026年三类医疗器械规试卷附答案

一、单项选择题(共20题,每题1分,共20分。每题只有一个正确答案,多选、错选、不选均不得分)

1.境内第三类医疗器械的注册审批部门是()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.设区的市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

2.第三类医疗器械注册证的有效期为()

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

3.第三类医疗器械注册证有效期届满,需要延续注册的,注册人应当在有效期届满前()向原注册部门提出申请

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

4.境内第三类医疗器械生产许可证的核发部门是

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