医院药品召回应急处置预案与流程.docx

医院药品召回应急处置预案与流程

一、总则

（一）编制目的

为建立健全医院药品召回应急处置机制，规范药品召回的组织指挥、流程管控、责任落实，最大程度降低缺陷药品对患者健康造成的危害，保障医疗质量与患者用药安全，维护医院正常诊疗秩序，特制定本预案。本预案适用于医院内所有在售、在用药品（包括中成药、化学药、生物制品、麻醉精神药品、毒性药品、放射性药品、特殊管理药品等）发生需要召回情形时的应急处置工作，覆盖从药品入库、储存、调配、临床使用全链条环节。

（二）编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品召回管理办法》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通