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2026年药店医疗器械培训模拟试题及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械按照（）实行分类管理。

A.价格高低B.风险程度C.使用场景D.进口/国产属性

2.按照我国履行《关于汞的水俣公约》的法定要求，自（）起，全国范围内禁止生产含汞体温计、含汞血压计产品。

A.2025年1月1日B.2026年1月1日C.2027年1月1日D.2028年1月1日

3.药店经营第一类医疗器械，应当具备的资质要求是（）

A.取得《医疗器械经营许可证》B.办理第二类医疗器械经营备案

C.无需取得医疗器械经营许可或办理经营备案D.取得医疗机构执业许可证

4.药店经营第二类医疗器械，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请取得（）

A.《医疗器械经营许可证》B.《第二类医疗器械经营备案凭证》

C.《卫生许可证》D.《营业执照》即可，无需其他凭证

5.药店经营第三类医疗器械，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请取得（）

A.《医疗器械经营许可证》B.《第二类医疗器械经营备案凭证》

C.《税务登记证》D.无需额外资质

6.下列医疗器械产品中，属于第一类医疗器械的是（）

A.电子