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药学高级职称考试药物临床试验专项题库及答案

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药学高级职称考试药物临床试验专项题库及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.在药物临床试验中，用于评估新药疗效的指标不包括以下哪一项？

A.安全性指标

B.主要疗效指标

C.次要疗效指标

D.生活质量指标

参考答案：A

2.药物临床试验中，随机化通常采用以下哪种方法？

A.分层随机化

B.分区随机化

C.简单随机化

D.以上都是

参考答案：D

3.在药物临床试验中，盲法的主要目的是什么？

A.减少偏倚

B.提高效率

C.便于管理

D.以上都是

参考答案：A

4.药物临床试验中，样本量估算的主要依据是什么？

A.研究目的

B.统计学方法

C.预期疗效

D.以上都是

参考答案：D

5.药物临床试验中，安慰剂对照的主要作用是什么？

A.提供比较基准

B.评估药物疗效

C.减少偏倚

D.以上都是

参考答案：A

6.药物临床试验中，伦理委员会的主要职责是什么？

A.审查研究方案

B.保护受试者权益

C.监督研究实施

D.以上都是