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GSP质量事故、不合格药品、药品销毁培训试题(附答案)

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GSP质量事故、不合格药品、药品销毁培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.GSP质量事故调查中，不属于事故直接原因的是？

A.操作人员违规操作

B.设备维护不当

C.管理制度不完善

D.天气异常影响

参考答案：D

解析：天气异常影响属于间接因素，操作人员违规、设备维护不当、管理制度不完善均为事故直接原因。GSP质量事故调查中，直接原因通常指人员、设备、管理等可立即导致事故的因素，天气属于不可控外部因素。

2.不合格药品销毁过程中，以下哪种方法不属于常用物理销毁方式？

A.焚烧

B.粉碎

C.沉淀

D.消毒

参考答案：C

解析：物理销毁方法包括焚烧、粉碎、高压灭菌等，沉淀属于化学处理方法，用于分离杂质而非销毁药品本身。GSP不合格药品销毁要求采用能彻底破坏药品有效成分的方法，沉淀仅用于处理溶液杂质。

3.药品销毁前，必须进行登记和记录的是？

A.销毁人员姓名

B.药品批号

C.销毁地点

D.以上都是

参考答案：D

解析：药品销毁前必须记录销毁人员、药品批号、销毁地点等全部信息，确保可追溯。GSP要求药品全生命周期信息完整记录，销毁环节也不例外