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GMP HACCP for the Feed Industry ANAC/GFTC Revised Nov. 8/00 Section 3 Page 饲料工业的GMP管理 GMP 管理的文件编写和记录 良好生产规范(GMP) ... “… 是食品安全保护伞中不可缺少的部分” 是实施HACCP的基础 先决条件 = GMPs 减少关键控制点的数量 饲料工业的GMP管理 建筑设施 接收, 储存和运输 设备运行和维护保养 人员培训 卫生(房屋清洁)和害虫控制 召回 (追溯性) 加工控制和文件编制 不同GMP管理方案的比较 设计标准模型的方法与程序 质量保证体系目标 程序 活动 记录 文件编制通则: 1/ 从编写目前工作内容和检查现有文件开始 2/ 通过箭头符号和图表使之简化 3/ 与标准进行比较 4/ 改进并使之符合规范 (包括培训) 使加工过程透明化 先决条件模型 以下是每个环节需要涉及的问题: 做什么? 如何做? 工作频率? 谁做? 如何纠正偏差? 如何记录偏差? 谁检查审核人员? 保存什么记录? 文件的主要内容: 范围和目的 简单描述各环节工作内容和公司相关制度 责任 列出工作职务和职责 详细程序 如何管理 频率 监督限制值 文件的主要内容: 偏差和纠偏行动 验证 再次检查和纠偏行动 相关证明记录以及文件编写 文件控制 练习 文件控制! 每页需要什么内容以及进行文件控制的每个步骤是什么? 文件控制需要的信息: 建立页码系统 (比如1,2,3…) 日期 文件编码/修订序号 每页的题目 页脚上注明文件编写人和批准人 在改版文件上明显标识改动的部分 彩色纸和企业徽记等 文件编写模版 范围/目的: 应该完成什么工作? 责任: 谁负责 (他们的上级) 程序: 做什么? 如何做? 频率: 多久做一次? 偏差和纠偏: 如果达不到标准应该采取什么行动? 验证: 如何保证程序得到贯彻执行? 如果这种验证失败应该做什么? 记录: 列出记录和表格 接收, 储存和运输 接收和运输管理包括: 接收 接收区的平面示意图 原料标准(附录B) 原材料的管理 药物性原料的管理 设备状况 接收和运输管理包括: 储存 储存容器 适当轮换 集尘器回收的粉尘 运输 编写程序练习! 1/ 选定一个程序来编写 原料接收 饲料运输 药物性原料的储存 成品储存 2/ 在可翻动卡片纸上 – 使用模版 为一个熟练工人编写详细工作程序 使用规范书写 设备运行和维护保养 设备运行和维护保养管理包括: 设计和安装 预防性设备保养计划 调校对象 计量秤和仪表 混合机效果检测 程序: 如何操作 每个环节的设备清单 列出关键设备 确定监督和维护任务 确定频率 进度表和文件记录 设备清单 位置 描述 预防性维护保养 制造商提供的设备使用手册 制造商和购买地点 纠偏行动和故障排除 配件和服务供应商 程序 – 调校 : 程序: 质量保证体系要求每月调校一次冷却器的3只温度计。 调校方法采用根据制造商手册编写的调校程序文件。 产生的记录成为设备调校检查清单。 差异和纠偏行动： 当发现检查结果与书面要求不符时，需要在设备调校清单上记录差异和采取的纠偏行动。任何因遗忘调校而导致的差异需要在年度食品安全审核报告上加以说明，并采取相应的补救措施和行动计划。 核实: 品管人员需要检查记录，每年至少亲自调校1只温度计以确保整个方案得到有效实施。 编写设备程序练习 1/ 选择一个普通程序进行练习 设备设计 预防性设备维护保养方案 调校 2/ 在翻动卡片纸上 – 使用模版 尽可能写下细节，以便指导工人操作 采用规范书写格式 建筑设施 建筑设施 (建筑物和地面） 管理包括: 外表 建筑物结构 空间和照明 设计和施工 垃圾处理和回收系统 水/汽质量 编写水管理文件 人员培训 人员培训管理包括: 书写培训计划: 预防不安全的饲料污染 与工作任务相关 培训评估: 通道控制 职员 参观者 在编写培训文件和记录时使用的工具 清洁卫生管理 房屋清洁 (卫生) 管理包括: 建筑设施和设备的清洁程序 害虫控制方案 清洁卫生程序 列出所有需要清洁处理的设备和房间 类别可能包括: 每日清洁 非每日清洁 生产期间清洁 有效检查 测试 清洁卫生程序 在翻动卡片纸上 – 写下清洁程序. 记录: 物品名称 责任人(或职位) 清洁卫生操作指南存放在哪里？(如果有