汽车生产件及相关维修零件组织.doc

GB 中华人民共和国国家标准 GB/T18305---2003/ISO/TS16949:2002 代替GB/T18305—2001 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001—2000的特别要求 Quality management systems------- Particular requirements for the application Of ISO9001:2000for automotive production And yelevant service part organizations (ISO/TS16949:2002) 目 录 前言 ISO前言 关于认证的说明 引言 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T 19004的关系 0.3.1 IATF关于ISO/TS16949：2002的指南 0.4与其它管理体系的兼容性 0.5本标准的目标 1范围 1.1总则 1.2应用 2规范性引用文件 3术语和定义 3.1 汽车行业的术语和定义 4.1总要求 4.1.1总要求-补充 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 工程规范 4.2.4质量记录的控制 质量记录的保存 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.1.1过程效率 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1质量目标 质量目标-补充 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 质量责任 5.5.2管理者代表 顾客代表 5.5.3内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1总则 质量管理体系绩效 5.6.2评审输入 评审输入-补充 5.6.3评审输出 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识 产品设计能力 培训 在职培训 员工激励与授权 6.3 基础设施 6.3.1现场、设施与设备规划 6.3.2应急计划 6.4 工作环境 6.4.1人员安全以达到产品质量 6.4.2生产现场的清洁 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.1.1产品实现的策划-补充 7.1.2接收准则 7.1.3保密性 7.1.4更改控制 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 顾客指定的特殊特性 7.2.2与产品有关的要求的评审 与产品有关的要求的评审-补充 组织制造的可行性 7.2.3顾客沟通 顾客沟通-补充 7.3 设计和开发 7.3.1设计和开发策划 多方论证方法 7.3.2设计和开发输入 产品设计输入 制造过程设计输入 特殊特性 7.3.3设计和开发输出 设计和开发输出-补充 制造过程设计输出 7.3.4设计和开发评审 监视 7.3.5设计和开发验证 –补充 7.3.6设计和开发确认 设计和开发确认-补充 类型计划 产品认可过程 7.3.7设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1采购过程 法规符合性 供方质量管理体系的开发 顾客认可的来源 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 进料产品质量 供方监视 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 控制计划 作业指导书 作业准备的验证 预防性维护 生产工具的管理 生产计划 服务信息的反馈 与顾客的服务约定 7.5.2生产和服务提供过程的确认 生产和服务提供过程的确认-补充 7.5.3标识和可追溯性 标识和追溯性-补充 7.5.4顾客财产 顾客拥有的生产工件 7.5.5产品防护 储存与存货的清查 7.6 监视和测量装置的控制 7.6.1测量系统分析 7.6.2校准/验证记录 7.6.3实验室要求 内部实验室 外部实验室 8 测量、分析和改进 8.1总则划 8.1.1统计技术的识别 8.1.2基本统计概念的知识 8.2 测量和监控 8.2.1顾客满意 顾客满意-补充 8.2.2内部审核 内部质量体系审核 制造过程审核 产品审核 内部审核计划 内部审核员资格 8.2.3过程的监视和测量 制造过程的监视与测量 8.2.4产品的监视和测量 全尺寸检验与功能测试 外观项目 8.3 不合格品控制 8.3.1不合格品控制-补充 8.3.2返工品控制 8.3.3顾客信息 8.3.4顾客放行 8.4 资料分析 8.4.1资料分析与使用 8.5 改进 8.5.1持续改进 组织的持续改进 制造过程改进 8.5.2纠正措施 解决问题 防错 纠正措施的执行 拒收产品试验/分析 8.5.3预防措施 前 言 本标准等同采用ISO/TS 16949：2002〈质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO90