大陆化妆品卫生管理法规及进口化妆品审批程序.pptVIP

* 以上，简要介绍了进口的非特殊用途化妆品 下面介绍下进口特殊用途化妆品的审批程序 管理依据：依然是化妆品卫生监督条例 特殊用途化妆品的含义也是化妆品卫生监督条例规定的育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒九类化妆品 * 审批程序1234 与非特殊用途化妆品不同的是：进口特殊用途化妆品采取审批制度，必须经由卫生部组织的评审小组进行技术审查，技术审查不合格的不能给予卫生行政许可 * 申请审批时需要提交的材料与进口非特殊用途化妆品有可以类比的材料，具体为： * * * 对进口特殊用途化妆品的审批程序 申请审批需要提交的材料： 进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表 产品配方 申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及使用依据 生产工艺简述和简图 产品质量标准 经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列： 检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、卫生学（微生物、理化）检验报告、毒理学安全性检验报告、人体安全试验报告 对进口特殊用途化妆品的审批程序 申请审批需要提交的材料（续）： 产品原包装（含产品标签）。拟专为中国大陆市场设计包装上市的需同时提供产品设计包装（含产品标签） 产品在生产国（地区）和原产国（地区）允许生产销售的证明文件 来自发生“疯牛病”国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书 代理申报的，应提供委托代理证明 有可能有助于评审的其他材料 另附未启封的样品1件 以上，重点为大家介绍了一下大陆化妆品卫生管理法规和大陆对进口化妆品的管理，希望能够给与会的各位带来帮助。 谢谢！ * 各位女士、各位先生、各位领导，非常荣幸能够于在座的诸位进行沟通，借此，我向大家介绍一下“大陆化妆品卫生管理法规及进口化妆品审批程序” * 本次主要介绍以下内容：1、大陆化妆品卫生管理法规；2、健康相关产品卫生行政许可程序及配套文件，这是卫生部新出台的一系列法规，是对卫生部的行政许可工作更加深入的规范，其内容涉及卫生行政许可的程序和所需上报的材料，将它作为本次发言的一个转折；3、进口化妆品审批程序 * 下面介绍第一项内容，大陆化妆品卫生管理法规，准备分两个内容介绍，建立化妆品卫生管理法规的出发点和卫生管理法规体系及主要内容 * 万事皆有因，首先来看看建立化妆品卫生管理法规的出发点 自改革开放以来，大陆的化妆品行业才进入快速发展的阶段，至今销售收入以近千亿人民币 但在行业快速发展初期即上世纪八十年代时，大陆出现了许多消费者因使用化妆品导致健康受损的事件 例如：据1985年调查，沈阳市长期使用祛斑化妆品的妇女，体内汞含量最高是正常人的8倍 1988年贵州省200余人使用含高浓度苯酚的祛斑霜导致面部皮肤受损 1989年湖南株洲某工厂工人同使用一种未经检测的祛斑霜，由于产品汞含量超标，33％的使用者皮肤受损 另外还有很多相似的事例 根据对统计资料的分析，发现当时化妆品出现的问题主要集中表现在以下几个方面：1234；这些同样也是现今化妆品容易出现问题的地方 * 对于化妆品安全性出现问题的分析后，发现导致出现问题的因素主要有：12345 * 综上，自八十年代中期，中国卫生部会同有关部门着手制定化妆品管理法规和卫生标准，开始我国化妆品卫生管理的立法工作。为大陆化妆品行业20年来健康、快速、稳定的发展提供了基础 * 大陆化妆品卫生管理法规体系大体由法律法规、行政规章和规范性文件、卫生标准三个层次组成。 下面将对其中的主要文件进行介绍 * 首先，先介绍一下《化妆品卫生监督条例》 此项条例于1989年9月经国务院批准，1989年11月卫生部令第3号发布，于1990年1月1日起实施。全条例共分6章35条。 化妆品生产监督条例是我国第一部针对化妆品卫生监督管理的法律法规文件，也是大陆化妆品卫生监督管理的核心 为配合本《条例》的实施，1991年卫生部第13号令发布《化妆品卫生监督条例实施细则》对《条例》中规定的各项化妆品卫生监督工作做出程序化、制度化、集体化的说明。实施细则共分8章60条 * 《化妆品卫生监督条例》共分6个章次，各章次名称及各主要内容为 第一章总则，确定了大陆对化妆品实行卫生监督制度，由国务院卫生行政部门主管 第二章化妆品生产的卫生监督，确定对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度，卫生许可证由省、自治区、市卫生行政部门批准、发放；化妆品所用原料、辅料、包装符合国家卫生标准；使用化妆品新原料生产化妆品须经国务院卫生行政部门批准；育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒定义为特殊用途化妆品，其生产单位须经国务原卫生行政部门批准并去的批准文号后方可生产；化妆品标签、包装、说明书上不得标准适应症、不得宣传疗效、不得使用医疗术语 第三章化妆品经营的卫生监督，经营单位和个人必须销售符合规定的化