附固体制剂工艺流程关系图.pptVIP

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附固体制剂工艺流程关系图.ppt

附:固体制剂工艺流程关系图 药物→粉碎→过筛→混合→造粒→压片 ↓ ↓ ↓ 散剂 颗粒剂 片剂 ↘ ↙ 胶囊剂 * * * * 扩充资料 散剂生产工序 附:扩充资料 第二节 散剂 一、概述 1.概念:散剂(powders)是指一种或多种药材均匀混合而制成的干燥粉末状剂型,供内服或外用。 2.特点是:“散这散也,去急病用之” 3.分类: 按用途分类: 按组成分类: 按剂量分类: 二、散剂的制备 制备散剂的一般工艺流程为: 粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。 散剂的包装 (1)包装材料: 光纸适用于性质较稳定的普通药物,不适用于吸湿性的散剂; 玻璃纸适用于含挥发性成份及油脂类的散剂,不适用于引湿性、易风化或易被二氧化碳等气体分解的散剂; 蜡纸适用于包装易引湿、风化及二氧化碳作用下易变质的散剂,不适用于包装含冰片、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等挥发性成份的散剂。 塑料袋的透气、透湿问题未完全克服,应用上受到限制。 玻璃管或玻璃瓶密闭性好,本身性质稳定,适用于包装各种散剂。 三、散剂的质量检查 散剂的质量检查项目主要有药物含量、外观均匀度、水分和装量差异等。 (一)均匀度 色泽一致,混合均匀 (二)干燥失重 除另有规定外,减失重量不得超过2.0%。 (三)装量差异 扩展内容: 四、特殊类型散剂的配制及举例 (一)普通固体药物散剂(略) (二)含小剂量药物的散剂 毒药、麻醉药品、精神药品等特殊药品的用药剂量小,称取、使用不方便,易损耗。因此,常在这类药品中添加一定比例量的赋形剂制成稀释散(或称倍散、贮备散),以便于临时配方。 常用的有五倍散、十倍散、百倍散和千倍散等。 如十倍散即1:10的倍散,是由1份药物加9份稀释剂均匀混合制成的。 常用的着色剂如胭脂红、品红、亚甲蓝等,使用浓度一般为0.005%~0.01%。 倍散的赋形剂常用的有:乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖及一些无机物如沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、碳酸镁、白陶土等,其中以乳糖较为适宜。 *

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