SOP-MM-009 物料报废、销毁操作规程.docVIP

1. 要报废的物料包括 1.1仓库、各生产车间储存的已超过有效期或变质、污染，经QA确认不能继续使用的物料； 1.2包装材料改版后，仓库、各生产车间剩余的旧版包装材料； 1.3库存成品中，因积压而超过有效期的产品； 1.4退货或收回产品中，因质量原因或近效期不能继续销售的产品； 1.5其它报废的物料，如各种不合格品等。 2. 物料报废的申请 2.1对于各生产车间需要报废的物料，填写《不合格品销毁单》，内容包括物料名称、规格、批号、供应单位、计量单位、数量、报废原因等，由经办人签名，并注明报告时间，经部门主管签字，由QA确认（必要时出具相关检测报告）签字后，生产部将需要报废的物料退库，在QA人员监督下报废、销毁。 2.2对于仓储中心需要报废的物料，仓储管理员填写《不合格品销毁单》，说明报废原因，由QA确认（必要时出具相关检测报告）签字后，在QA人员监督下报废、销毁。 2.3包装材料报废时，应将包装材料样张贴附于《不合格品销毁单》上，并报质量部批准。 2.4退货及收回产品的报废申请在质量部审核下按SMP-QA-014《质量原因退货药品处理管理规程》和SMP-QA-015《非质量原因退货药品处理管理规程》进行处理。 2.5质量部经理对《不合格品销毁单》进行审核签字后，报总经理批准。 2.6仓储管理员将批准后的《不合格品销毁单》作为物料销毁、销账、记账的凭证。 3. 报废物料的销毁 3.1仓储管理员将批准报废的物料按原辅料、包装材料、半成品、成品等 分类列出清单，并附批准后的《不合格品销毁单》，报质量部经理核准后，将正本归档，副本（复印件）作为销毁出库凭证。 3.2纸制品应联系造纸厂化浆销毁或焚化销毁。 3.3其它物料联系焚化销毁。 3.4质量部经理指派QA，随销毁人员往现场监督销毁。物料销毁后，仓储管理员填写销毁记录，质量部QA人员签字后存档。 文件编号：SOP-MM-009 文件名称：物料报废、销毁处理标准操作规程 第 2 页 共 2 页 **有限公司工作标准 标 题 物料报废、销毁处理标准操作规程 文件编号 SOP-MM-009 起草人 起草日期 年 月 日 版 号 A 版 审核人 审核日期 年 月 日 共 2 页 第 1 页 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 物料供应部 颁发份数 5份 分发部门：仓储中心、质量部、财务部 目的：建立一个规范的物料报废、销毁处理规程文件。 范围：适用于公司原辅料、包装材料、产品。 责任：仓储管理员、仓储中心主管、质量部人员、财务部人员。 内容：