SOP-FR-311QA车间质量检查员岗位职责.docVIP

1、在QA主管的领导下，根据工艺规程和质量标准要求，负责对生产过程中的关键质量控制点、工艺卫生及个人卫生进行检查、取样送检、生产原始记录审核、质量问题处理等，为产品生产过程是否符合工艺标准要求提供依据。 2、根据工艺规程和质量标准，按生产批次跟班检查，对生产过程中关键质量控制点、工艺卫生、个人卫生进行检查（检测），对违反规程和标准的行为及时纠正并记录，保证工艺规程和标准有效实施。 3、根据操作规程，按批次对半成品、成品等取样送检，并将检验结果通知车间以决定生产过程的进行。 4、质量问题调查处理：针对药品生产过程中出现的质量问题及时处理，对重大问题及时报告并参加调查，提出处理意见或改进措施并监督改进措施的落实。 5、根据标准操作规程，及时进行生产原始记录审核，为产品放行提供依据。 文件编号： 文件名称： 第 2 页 共 1 页 **制药有限公司工作标准 标 题 质量部QA车间质量检查员岗位职责 文件编号 SOP-FR-311 起草人 起草日期 年 月 日 版 号 A 版 审核人 审核日期 年 月 日 共 1 页 第 1 页 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 办公室 颁发份数 4份 分发部门：质量部、生产部 目的：建立质量部QA车间质量检查员岗位职责的文件，规范质量部QA车间质量检查员的职责。 范围：适用于质量部、质量部QC主管、质量部QA车间质量检查员。 责任：质量部经理、质量部QC主管、质量部QA车间质量检查员。 内容：