质量手册编制管理办法.DOCVIP

制度名 质量手册编制管理办法 电子文件编码 GLZD166 页码 6-1 第一条 根据IS0900l 4．2款制定本办法，“供方应建立并保持一个文件化的质量 体系，以保证产品符合规定要求”规定。企业应建立质量体系文件。文件化的形式 是指将所规定的质量保证的全面规划用手册、程序文件和作业指导书予以颁布。 第二条 质量手册的使用 质量手册是规划和实施一个质量体系的主要文件。它应用于下列目的： 1．就最高管理者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客和卖主相互沟通。 2．树立公司最佳形象，赢得客户的信任并满足合同规定的要求。 3．对供应商施加影响，使之对所提供的产品施以有效的质量保证。 4．为贯彻质量体系，按授权的引用标准行事。 5．规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。 6．保证工作有序和有效。 7．就质量体系的各要素对全体员工进行培训，使他们认识其工作对最终产品质量的 影响，帮助员工提高自身素质。 8．作为质量审核的依据。 第三条 质量手册的编制 质量手册的编制应受到高度重视，并直接听取与质量有关的所有单位和个人的意见。 质量手册应依据本公司的实践，包括一些传统的习惯和常用的但未形成书面文字的程序及现行体系，带着问题而写。第一步，从实际执行任务的人员中收集所有这些实践 签发人 责任人签名 制度名 质量手册编制管理办法 电子文件编码 GLZD166 页码 6-2 和程序写成书 面文字；然后，从质量保证有效性方面进行分析，与有关人员和他们的上级进行全面讨论， 需要时应对程序进行修改。在结束修改之前，必须以连续性为基础对他们的可行性予以确认 。 ISO标准中的有些活动在某些公司的现行体系中可能是不存在的n公司应仔细考虑是否有必要 建立这样的活动。ISO的某些要求可以依赖于已经实施的规定活动或就现行要素附加某些条件才得以适应。 需要遵循的一个重要原则是：体系应在保持正常的情况下尽可能简单。一个良好的质量体系 不必要以大量的表格和记录使之高度文件化，从而形成复杂的体系。一项保证质量的文件纳 入该体系之前应全面证实其实用性。 第四条 质量手册的内容 质量手册是一个公司质量体系的基础。它应就其所依据执行的ISO标准的质量体系要求提供 指南。除手册标题、引用编号、范围和目的等结构部分外，它应包括所有有关单位用于质量 保证的指令和主要程序。手册应包括以下几方面： 1．质量方针和目标 第一章必须明确规定公司的质量方针和目标，这将作为确定全公司与质量有关的所有活动和 方法的依据。 2．组织 一个正式的组织结构是描述权力和责任的支架。由于质量活动广泛分布于公司各处，因而质 量手册应首先描述公司广泛的组织结构。它还应提供质量保证部门的详细组织结构以及代表 各类质量保证功能的其它部门的结构，展现公司所实施的质量保证活动及其与最高管理者连 接关系一个完整的图像。 签发人 责任人签名 制度名 质量手册编制管理办法 电子文件编码 GLZD166 页码 6-3 3．设计和开发 这一章应包括从产品构思到设计终结的各项活动其内容如下： (1)研究现行市场的产品，以及消费者要求和嗜好。 (2)消费者关于现行产品投诉的分析。 (3)规范的设计方法。 (4)设计中编入的标准化元器件和材料。 (5)原型样机的实验室检验和现场试验。 (6)需要的安全、可靠性和价值分析。 (7)用于设计、制图、工艺分析的标准化格式。 (8)建立外观检查的公差和标准。 (9)设计和控制文件的更改程序。 (10)设计评审程序。 4．工艺过程 这是保证符合质量要求最关键性的一项条款，应对下列活动提供详细指导： (1) 实施工序能力研究，使工艺设计者能最佳使用现行设备和机械。 (2) 就适用的材料、元器件和组件开发工艺计划，为操作人员提供详细的作业指导书 。 (3) 规划工艺控制和检验周期的检查。 (4) 特殊工卡器具、检查和测试设备的设计、制造或采购。 (5) 示范生产过程的组织和依据对示范过程的分析调整工艺计划。 (6)工艺文件更改程序。 5．采购控制 最终产品的质量依赖于从各种途径购进的材料和元器件的质量。本章应专门规定保证采购产 品质量的程序，它包括下列内容： 签发人 责任人签名 制度名 质量手册编制管理办法 电子文件编码 GLZD166 页码 6-4 (1)供应商的选择。 (2)将所有质量要求纳入采购定单中门。 (3)对供应商工作质量的监督。 (4)进厂原材料的检查和验证。 (5)缺陷报告和解决与供应商质量纠纷的程序。 (6)从产品质量的观点对交付期履行情况进行复审和评估。 6．生产控制 本部门应涉及工艺计划和指导书的有效实施，包括下列方面：