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医院药剂规范化管理文件汇编.doc
医院药剂规范化管理文件汇编Standard Administration Document(因各医院药剂管理内容和形式不同,本汇编仅供参考)
1 药品质量管理组织机构图
部门:药剂科 题目:药品质量管理组织机构图 共1页;第1页 文件编码:Qa-0001 制订:2003.5.1 起草:××× 部门审核:药剂科 审阅:××× 批准:××× 执行日期:2003.10.1 变更记录:制订号: 0001 批准日期: 2003.7.18 变更原因及目的:××市××区药剂规范化达标
2 药品质量管理小组网络图
部门:药剂科 题目:药品质量管理小组网络图 共1页;第1页 文件编码:Qa-0002 制订:2003.5.1 起草:××× 部门审核:药剂科 审阅:××× 批准:××× 执行日期:2003.10.1 变更记录:制订号: 0002 批准日期: 2003.6.18 变更原因及目的:××市××区药剂规范化达标
3 药品质量管理组织的职责
部门:药剂科 题目:药品质量管理组织的职责 共×页;第×页 文件编码:Qa-0003 制订:2003.5.1 起草:××× 部门审核:药剂科 审阅:××× 批准:××× 执行日期:2003.10.1 变更记录:制订号: 0003 批准日期: 2003.7.18 变更原因及目的:××市××区药剂规范化达标 1 目的:明确质量管理小组的职责。2 范围:药房调剂人员、药库采购人员、质量管理人员。3 责任者:药学技术人员,药品质量管理组织。4 程序: 4.1质量管理领导小组的任务、职责。4.1.1建立药品的质量管理体系,组织实施药品质量方针;4.1.2保证质量管理人员行使职权;4.1.3对院内所供应药品的质量负领导责任。4.2 质量管理小组的任务、职责。4.2.1行使质量管理职能,在药房内部对药品质量具有裁决权。4.2.2负责起草药房药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。4.2.3负责建立院内所供应药品的质量档案。4.2.4负责药品质量的查询,质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。4.2.5负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。4.2.6负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。4.2.7负责收集和分析药品质量信息,药品不良反应报告工作。4.2.8协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核4.3制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。4.4 制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。4.5定期对药品质量进行自查,按规定进行检查,以证实与操作规范相一致,并做好记录,对执行情况进行评价,对不足情况定出改进措施。
××区中心医院药事管理委员会名单
主 任:××× 副主任:委 员:××× ××× ××× ××× ××× ××× ×××
药品质量管理小组
负责人:组 员: ××× ××× ××× ××× ××× ×××
4 各级人员的岗位职责
4.1 门、急诊药房岗位职责
部门:药剂科 题目:门、急诊药房岗位职责 共×页;第×页 文件编码:Qa-0004-01 制订:2003.5.1 起草:××× 部门审核:药剂科 审阅:××× 批准:××× 执行日期:2003.10.1 变更记录:制订号: 0004 批准日期: 2003.7.18 变更原因及目的:××市××区药剂规范化达标 1 目的:明确门、急诊药房人员岗位职责。2 范围:门、急诊药房调剂人员,质量管理人员。3 责任者:药学技术人员、门、急诊药房负责人。4 程序: 4.1 配方和发药必须是两人以上,分别进行。接到处方后应对各项内容认真审查,无误后方可调配。不合格的退回修改,处方必须由医师在修改处重新盖章或签字。4.2 配方时应细心、谨慎,剂量准确,写清服用法,不得用手直接接触药品,配方时不准谈笑,不准吸烟。4.3 调配好的药品经仔细与处方及电脑显示内容核对后方可发药,发药时应说明药品的使用方法及有关注意事项,出现差错及时登记。4.4 收方、发药应态度和蔼、耐心解答病人的询问,不说禁语,不与病人发生争吵。4.5 已发出的药品原则上不予退回,确认是包装、质量等问题或因医生开错的可予调换。医生开错退回的,应有医生退药说明和门办盖章,并仔细检查药品原包装及质量,并予详细登记。4.6 药品定位存放,保持整洁。药架及盛药容器应干燥清洁、标签清楚、标示正确。4.7 “麻醉、毒性、精神”等特殊管理药品严格按有关规定执行。4.8 急诊处方必须随到随配,其余按先后顺序配发。4.9 特殊管理、贵重药品日销帐应帐物相符,保持帐面整洁、清晰。4.10 上班人
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