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7 产品实现 7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a）产品的质量目标和要求； b）针对产品确定过程、文件和资源的需求； 7 产品实现 c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 7 产品实现 注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 [理解及实施要点] (1)产品的实现过程可以使组织获得增值的产品 由一系列相互关联的过程构成 一个过程的输出可能直接形成下一个过程的输入 过程和子过程的相互影响，形成一个过程网络 [理解及实施要点] 与产品实现有关的过程主要包括： 与顾客有关的过程 设计和开发过程 采购过程 生产和服务提供过程 监视和测量装置的控制过程 [理解及实施要点] (2)产品实现的策划内容包括： ①根据具体的产品、项目或合同设定质量目标和要求； ②根据具体的质量目标建立所需的过程和子过程，尤其应识别出关键过程，规定其实现方法，需形成文件的应制定出文件； [理解及实施要点] ③识别并提供所需的资源； ④识别过程中涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动，并制定接收准则，即规定每个过程的输入，根据输入制定接收准则，按接收准则评价过程的输出，证实满足输入的要求； ⑤保留足够的记录以提供产品和过程符合要求的证据。 [理解及实施要点] (3)当组织依据本标准已形成了质量管理体系文件，而某一具体的产品、合同或项目的质量特性、质量要求与现有产品不同时，应该对其按本条款的要求制定质量计划。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定： a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c）与产品有关的法律法规要求； d）组织确定的任何附加要求。 [理解及实施要点] (1)顾客要求包括明示的、隐含的要求。 (2)顾客明确规定的产品要求除了涉及产品的质量要求外，也会涉及可用性、交付、支持服务、价格等方面的要求。 [理解及实施要点] (3)顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必需的产品要求也是组织必须应满足的。 如在船上使用的仪器应该考虑(低频)防震性； 便携式的产品应考虑产品的重量； 餐饮服务应考虑等待时间； 银行服务应考虑保密性等。 [理解及实施要点] (4)顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规有规定的要求也应予满足。如 电工电子产品的安全标准 食品的卫生要求 压力容器的安全要求等。 (5)组织还应确定自己承诺的任何附加要求。 [理解及实施要点] (6)可以从以下方面识别与产品有关的要求： ①顾客或其他相关方的要求； ②市场调研，包括行业或最终使用者的数据； ③合同要求； ④对竞争对手的分析结果； ⑤水平对比的结果； ⑥适用的法律法规； ⑦组织的承诺，包括产品交付及交付后的有关活动等。 2000版应用案例 案例一： 某省糖业股份公司，根据“以顾客为关注焦点”的原则，以增强顾客满意为目标(5.2)，在市场调查的基础上，不仅考虑了法律法规和顾客的要求，还考虑了顾客未来的要求，并争取超越顾客的期望。为此，他们对公司主要产品白砂糖的返黄色泽作了如下规定：国家标准：170；企业交付到顾客手中的返黄色泽标准定为130：车间的考核标准定为110；由于产品要 求充分考虑了顾客的要求，桂花牌白砂糖创出名牌，其含硫量、返黄色泽等都达到了美国饮料公司的要求。(7.2.1d、 7.2.2) 案例二： 一家房地产开发公司，在开拓市场中，不仅考虑了法律法规及购房应签订合同的基本要 求，如工程质量、户型布局、面积保证、朝向采光、付款方式、售后服务等，而且还为用户提供了周到、经济的物业管理，交通条件，小区景观及环境等需要，并承诺在购房中提供一条龙服务，包括签定合同、咨询、银行贷款手续输、购房后的装修服务等。尽管公司为此投入了较大的资源及精力，但顾客很满意，楼市销售情况良好，连二期期房也销售一空。 案例三： 某电视机厂为扩大市场影响增强企业信誉在产品使用说明书中承诺：“自产品售出之日起五年内免费保修，按规定价格向顾客收取因使用责任损坏而更换的电子元件费用。”(确定 的附加要求清楚) 案例四： 彩绘显象管有限公司是生产彩色显象管的专业厂。最近发现