医学论文：防哮颗粒防治儿童哮喘缓解期的临床研究.docVIP

【摘要】? 目的探讨防哮颗粒对儿童哮喘缓解期的临床疗效及治疗机理。方法将90例哮喘缓解期儿童随机分为3组，分别给予防哮颗粒（中药治疗组）、固本咳喘片（中成药对照组）口服,普米克都保（西药对照组）雾化吸入，观察患儿用药前后主要症状、体征、呼吸道感染次数、肺功能的变化及对患儿气道炎性因子、免疫因子的影响，并统计3组之间的疗效。结果防哮颗粒的总有效率为93.33 %，在减轻患儿主要症状、体征，减少感冒次数等方面优于两对照组；在改善肺功能方面与普米克都保的疗效相近，而明显优于固本咳喘片（p0.01）；并能降低哮喘缓解期儿童血清中炎性因子tnf|α、eos、免疫因子ige的含量，抑制气道慢性炎症反应；提高iga、igg、igm水平，增强患儿免疫力。结论防哮颗粒通过抑制气道慢性炎症，降低气道高反应性，调节患儿免疫功能，改善其肺功能，从而达到防治本病的目的。 【关键词】? 儿童哮喘缓解期 防哮颗粒 临床研究 ??? 目前，儿童哮喘急性发作常能得到较好控制，但有关哮喘缓解期预防其复发的方法较少。2005年10月至2007年4月我们应用自拟的防哮颗粒治疗儿童哮喘缓解期30例，并同固本咳喘片治疗的30例、普米克都保治疗的30例作对照。现将临床研究结果报告如下。 ??? 1临床资料 ??? 1.1? 一般资料 ??? 90例患儿均来自山东中医药大学附属医院儿科门诊，随机分为中药（防哮颗粒）治疗组、中成药（固本咳喘片）对照组和西药（普米克都保）对照组。中药治疗组30例中男19例，女11例；＜3岁4例，3～5岁15例，6～12岁11例；病情轻度者22例，中度7例，重度1例。中成药对照组30例中男18例，女12例；＜3岁5例，3～5岁15例，6～12岁10例；病情轻度者20例，中度8例，重度2例。西药对照组30例中男20例，女10例；＜3岁3例，3～5岁17例，6～12岁10例；病情轻度者21例，中度8例，重度1例。从性别、年龄、病情程度等方面比较分析，3组差异均无统计意义（p0.05），具有可比性。 ??? 1.2? 中医辨证标准 ??? 参考《中华人民共和国中医药行业标准》中“中医儿科病证诊断疗效标准”哮喘缓解期肺气亏虚型、肾气亏虚型的辨证标准：面色淡白、乏力、自汗、易感冒、腰膝酸软、尿频遗尿、下肢欠温、形寒畏冷、山根发青，舌质淡、苔白、脉沉细。 ??? 1.3西医诊断标准 ??? 根据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的支气管哮喘防治指南1，哮喘缓解期系指经过治疗或未经治疗，症状、体征消失，肺功能恢复到急性发作前水平，并维持4周以上。 ??? 1.4? 纳入标准 ??? 符合上述诊断、辨证标准者。年龄在2～14岁者。病程4周者。进入缓解期后未服用任何药物者。知情同意者。 ??? 2治疗及观察方法 ??? 2.1? 治疗方法 ??? 中药治疗组口服防哮颗粒，基本方为黄芪、蛤蚧、五味子、熟地黄、淫羊藿、白术、陈皮、清半夏、黄芩、丹参、防风，由山东中医药大学药学院药剂教研室按正交试验法筛选工艺，以最佳流程制备，8 g/包，每克药相当于原药材约2 g。≤6岁4 g/次，7～11岁6 g/次，≥12岁8 g/次。均每日2次，口服。中成药对照组口服固本咳喘片， 0.4 g/片，≤6岁1片/次；7～11岁2片/次，≥12岁3片/次。均每日3次，口服。西药对照组吸入普米克都保：100 μg/吸，≤6岁100～200 μg/d，7～11岁200～400 μg/d，≥12岁400～600 μg/d。分1～2次吸入。以上各组均3月为1个疗程，治疗并观察1个疗程后继续观察半年。 ??? 2.2观察指标 ??? 治疗及随访半年后总疗效。治疗前后呼吸道感染次数。治疗前后症状、体征。实验室检查：外周血eos计数、免疫球蛋白、血清肿瘤坏死因子-α含量的变化、肺功能检测（以上各指标均于治疗前后分别检测1次）。 ??? 2.3统计学方法 ??? 应用spss12.0统计软件，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。 ??? 3治疗结果 ??? 3.1疗效评定标准 ??? 根据哮喘防治策略2修订疗效标准。临床控制：原为频繁发作，经服药3月后，3～6月未复发者；经服药今年与往年同时期比较未复发者；服药后理化指标明显好转者。显效：服药3月后，3～6月内发作次数减少2/3，再次发作咳喘天数与治疗前比较减少1/3以上者；服药后今年与往年同时期比较发作次数减少2/3以上者；服药后理化指标好转者。有效：服药3月后，3～6月内发作次数减少1/3，再次发作咳喘天数与治疗前比较减少1/4以上者；服药后今年与往年同时期比较发作次数减少1/3以上者；服药后理化指标稍有好转或无变化者。无效：服药后无变化者。??? 3.2治疗结果 ??? 3.2.1? 治疗及随访半年后各组总疗效比较 ??? 见表1。 ???