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食品安全管理体系 审核部分 课前介绍 教师自我介绍 FSMS体系内部审核 一、FSMS审核概要 二、现场审核的准备 三、现场审核 四、内部审核报告 五、纠正措施和跟踪验证 一、FSMS审核概要 第一节 基本概念 第二节 审核类型 第三节 内部审核概要 第四节 审核技巧及注意事项 第一节 基本概念 1、审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2、审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施这些审核所需的全部活动。审核方案是对一次或多次审核的长期策划。 3、审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用来作审核证据进行比较的依据。 第二节 审核类型 1、审核的类型 （1）按组织分： a)第一方审核； b)第二方审核； c)第三方审核。 （2）.按认证阶段分（第三方认证审核）： a)第一阶段审核、第二阶段审核； b)监督审核； c)复评。 3）特殊情况下： a)结合审核； b)联合审核。 不同审核类型的异同点 （２）第二方审核 ！主要原因或作用： （1）FSMS准则的要求；[5.6.1外部沟通] （2）为确保产品符合规定的采购要求和相关国家的法律法规要求; （3）为了“供应链”的协调一致，建立互利的供方关系。 ！审核依据更注重双方签定的合同要求。 ！审核结果通常作为顾客决定购买或继续购买的因素。 ！可分为正式审核、非正式审核、供方评价、预先调查、未经宣布的审核。 （3）第三方审核 ！实施第三方审核的主要原因和作用： ①对其满足顾客及法律法规要求能力的证实； ②避免过多的第二方审核，减少组织和顾客双方不必要的费用； ③改进组织的FSMS； ④提高组织信誉，增强市场竞争能力。 ！第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织通常是经认可的,可提供符合要求的认证或注册。 第三节、 内部审核 概要 ⑴内部审核特点 ①被审核的食品安全管理体系文件化。[审核方案、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告等均应形成文件。 ] ②食品安全管理体系审核必须是一种正式的、有序的活动。 ③食品安全管理体系必须具有系统性和独立性并形成文件。[正规、有序，经过授权，有策划，有规则程序，由有能力的内审核员完成的独立的活动。] ④食品安全管理体系审核是一个抽样的过程。[由于食品安全管理体系的全面性和复杂性，要用有限的资源在有限的时间内完成对一个完整的食品安全管理体系的全面审核，只能采用抽样的方法。] （2）内部审核时机 ①第一次内审：体系文件已完成并颁布实施且运行一段时间； ②管理评审前； ③外审以前； ④FSMS发生重大变化。 （3）内部审核频次 每年进行多少次审核为宜。 ①按策划的时间间隔进行； ②影响审核频次的因素还包括：运行状况；以往审核结果； ③特殊情况可增加频次（如：重大投诉、MS发生重大变化、如：原辅料、生产场所、设备、人员、消费人群、工艺发生变化）） （4） 内部审核的方式 一般有以下两种 集中式：一次性完成全部审核工作； 滚动式：年度内分次完成全部审核工作。 （5）审核依据 ①FSMS准则[如：CAC/RCP1-1969， Rev.3(1997).Amd.1999《食品卫生总则》及附录《HACCP体系及其应用准则》；GB/T 22000《食品安全管理体系 对食品链中任何组织的要求》； ②有关法律法规，如，《中华人民共和国食品卫生法》；《食品企业通用卫生规范》（GB14881-1994）。 ③企业的体系文件。 ④食品安全计划、合同及其它。 （6）内部审核步骤 ①确定内部审核工作计划；[年度计划、范围、频次、目的] ②内审准备[内审组、编内审计划、编检查表、工作文件] ③审核实施；[首次会、现场审核、内审小组会、沟通会、末次会] ④内审报告；[编制、分发、存档] ⑤跟踪验证。[提出纠要求，制定实施纠，验证纠实施、有效性并记录] 第四节、 审核技巧及注意事项 1、审核方式 （1）顺向追踪[从文件?到实施；从一工序?末工序；了解整个过程，查其接口和协调，但耗时长] （2）逆向追踪[反向；针对性强，切实，但问题复杂时间有限，不易达到预期效果。] （3）部门审核[以部门为中心；审核效率高，但比较分散，易出现重复或疏漏] （4）随机审核 2、寻找客观证据 （1）客观证据定义：在观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上证明是真实的信息。 （2）客观证据的内容：审核员亲眼所见事实、形