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医疗设备安全使用管理探讨 空军总医院医学工程科 季家红 2011.3.25 医疗设备管理内涵 医疗设备管理 医疗设备技术管理 医疗设备安全使用管理目标 安全性 有效性 使用率 使用寿命 降低运行费用 医疗设备质量控制管理相关手段 计量检定 质量控制检测 预防性维修与风险评估 医疗装备维修使用质量评估标准 计量检定 军队医学计量 普通建标项目 送检和请检项目 不足之处 质量控制检测 开展必要性和可行性 首批开展检测项目 检测分类 现实意义 军队医疗机构18项质量控制项目 医用直线加速器、伽玛刀 CT、MRI、 X线机 心电图机、B超、除颤器、血压计、天平、氧流量计 呼吸机、麻醉机、高频电刀、监护仪、输液泵、注射泵、通用电气安全等。 预防性维修与风险评估 预防性维修 风险评估 医疗卫生装备维护使用质量评估标准 标准的提出 标准的组成 指标设定 1.技术状况 2.维护保养 3.使用情况 4.持续改进 一票否决 1.1整装状态 1.2工作条件 1.3装备性能 1.4安全性能 2.1清洁保养 2.2维修保养 2.3测试校准 3.1使用管理 3.2使用情况 4.1整改情况 4.2改进情况 标准作用 管理依据。 衡量尺度。 操作性强。 考核面广。 丰富设备档案系统。 * 医疗器械规范化管理论坛 医疗设备安全使用管理探讨 空军总医院医学工程科 医疗器械规范化管理论坛 空军总医院医学工程科 医疗设备安全使用管理探讨 眼底照相机 通用标准 人工肾机 MAC500 一级指标 二级指标 通用标准 谢谢！ 欢迎交流！ 感谢中国生物医学工程学会临床医学工程分会，给我这样一个与诸位同仁们交流的机会。 我今天发言的内容主要源于我们的实际工作，主要讲一讲我们医院在医疗设备安全使用管理上面的一些做法，特别是有别于其它医院的一些手段。 如果说前面各位老师给大家上的是满汉全席，我希望我的发言是一道清爽的开胃小菜。 简单的个人介绍和科室介绍 医工科简单介绍： 正式人员32位，其中军人干部15，职工职员6，非现役文职5，合同3，回聘3. ，还有临时工5位，负责医疗设备管理、医用器材、体外诊断试剂、医用气体、消毒物品供应发放等工作。 医疗设备管理内容很丰富，除了我们熟悉的日常设备管理以外，还包括设备预算管理、投放设备管理、试用设备管理、设备经济核算等一切与医疗设备相关的管理工作。 医学工程科更多偏重于技术管理，医疗设备技术管理是指仪器设备的整个生命周期中与临床工程相关的管理内容，包括选择、验收、培训和安全使用、危害管理（风险管理）、维修保养、计量管理及最后的报废与更换。 为了达到目标，就要有相应手段。 医疗装备质量控制是应用医学、管理学和工程学等手段，以确保患者安全为目的，确保医疗装备应用质量实施的一项系统工程。 医疗装备质量控制以风险分析和临界点控制为基础，可以大大提高医疗装备的安全性，这种质量控制过程可以预防设备相关医疗事故的发生，并有效减少质量控制所占用的时间。 医疗设备安全使用管理的手段很多，这里按照开展时间的顺序，列了四项。 设备的购置管理很重要，涉及到的管理部门很多，各医院的差别较大，今天就有两位主任探讨购置管理，这儿就不作讨论。 日常的维修和巡检是我们医学工程科的基本职能，也不提了。 前三项各个医院都有开展，第四项是我们医院的新做法，是今天重点推介内容。 其中医用直线加速器、伽玛刀由全军大型医疗设备质量控制中心负责。 CT、MR、X线机：各军区药检所； 心电图机、B超、除颤器、血压计、天平、氧流量计：计量检定； 呼吸机、麻醉机、高频电刀、多参数监护仪、输液泵、注射泵、通用电气安全：质量控制检测。 聂帅的一句话道出了计量的重要性：科技要发展，计量需先行！ 我国的医学计量始于1986年7月1日颁布施行的《中华人民共和国计量法》，计量法第33条规定：中国人民解放军和国防科技工业系统计量工作的监督管理办法由国务院、中央军委依据本法另行制定。 1990年4月5日，国务院、中央军委发布《国防计量监督管理条例》， 1990年12月10日，总后勤部、国防科工委发布《军队医学计量监督管理办法》 1991年，军队最先建立医学计量检测机构：全军医学计量测试研究中心，到1994年，建立了两个大型设备检测中心，八个医学计量测试研究总站（15个医学计量二级站、近160个三级站）。可以开展生物力学与医用热学、医用电磁学、医用生物化学、医用光学、医用超声学、医用放射学、医用激光学、医用声学为主的九个专业共计580项标准的计量检测。 我院建立的计量标准器具有：血压计、天平、砝码、心电图机、氧流量计、超声体模、除颤器等标准计量器具。 送请检项目：计量室的标准器具，分光光度计、酸度计、激光治疗仪、电测听仪、声阻抗计、高效液相色谱仪及高效液相质谱仪 等， 大型设备包括核磁、CT