ISO9001：2008培训教材.ppt

新维管理顾问 ISO9001:2008 质量管理体系 要求 捷世伟业培训教材 目录 第一部分： ISO9000：2005版族标准基础知识 第二部分： ISO9001：2008标准知识及运行要点 第三部分： 审核知识 第四部分： 案例分析及角色模拟练习 课时数 第一天：ISO9000族标准知识介绍 ISO9001：2008标准知识介绍 审核员培训：案例分析及模拟角色练习 ISO 9001:2000认证的有效期 ISO 9001:2008(国际标准） 此标准于2008年10月1日正式发布并实施 我国于2008年12月30日经转换为GB/T19001-2008 并于2009年3月1日开始实施。 ISO 9001:2008发布24个月后，依据ISO 9001:2000签发的现行认证应失效。 我国2008版转换规定 2009年2月16日国家认监委通知： 2009年11月15日后不再发放GB/T19001-2000标准认证证书；监督、复评可继续； 2000版标准应于2010年11月15日转换完毕； 2011年11月15日GB/T19001-2000标准作废； 2009年5月1日起可接受GB/T19001-2008 版标准的认证申请。 2008版的主要变化 根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的最新调查结果，截至2006年底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18％，居世界第一位。这说明2000版《质量管理体系 要求》标准得到了广泛的应用，收到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。 2008版的主要变化 根据国际标准制定程序，2003年ISO组织对63个国家的941个组织进行了调查并收集了1477条意见，80％表示满意，调查对象我国占了70家。 ISO/TC176委员会对2000版标准于2008年5月在塞尔维亚诺维萨德召开了第25届会议决定，根据对ISO/DIS标准的意见评议结果，于2008年10月正式发布了ISO9001：2008版标准。 2008版的主要变化 依据“意见”ISO对标准作了修改，其中与2000版有变化的共7处，只是对4.1总要求（加了注、细化了外包的要求）；4.2文件要求（明确了文件的编排）；6.2人力资源（加了注、增加人员受控范围）；7.3设计和开发（加了注、对评审、验证、确认可视具体情况任意组合）；7.5生产和服务提供（加了个人信息）；8.2监视和测量（加了注、明确了顾客满意调查的内容）；8.5改进（加了有效性）等条款的个别地方进行了修改。 2008版的主要变化 2008版标准其实质性并无变化，条款无新内容的增加，只是增加了一些新的解释，澄清了一些细节，增加了与14001、28001的兼容性。 我国结合ISO 标准修改了GB/T19001-2000版标准，其改动的地方较多共有93处，其实质性也无改变，只是在翻译上更加明确、更加注意适用于本国的语法了。 ISO9000系列标准2008版组成 术语和定义 质量：一组固有特性满足要求的程度 固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那 种永久的特性。 要求：包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。 在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如 在军工产品安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他 情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。 术语和定义 产品：过程的结果 注1：有下述四种通用的产品类别：——硬件（如发动机机械零件）； ——软件（如计算机程序、字典）； ——流程性材料（如润滑油）； ——服务（如: 运输、现场技术服务、讲课、技术咨询）。 许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。 术语和定义 文件：信息及其承载媒介。 记录：阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的 文件。 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组 织总的质量宗旨和方向。 质量目标：在