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ISO15189 质量管理体系范本文件（第一册）
质 量 手 册
文件编号：ABCD-1-2006
第 A 版
依据 ISO15189:2003
《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制
编制：
审核：
批准：
生效日期：2006 年 8 月 8 日
ABCD 人民医院检验科
ABCD 人民医院检验科 文件编号：ABCD-1-2006
版本/修订号：A/0
生效日期
主题内容 质 量 手 册 第 2 页 共 89 页
授 权 书
为确保检验科的运作符合 ISO15189 ：2003 《医学实验室——质量和能力的专用要求》，
现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对
检验科的工作予以配合。
ABCD 人民医院院长:
年 月 日
ABCD 人民医院检验科 文件编号：ABCD-1-2006
版本/修订号：A/0
生效日期
主题内容 质 量 手 册 第 3 页 共 89 页
批 准 令
本手册依据ISO 15189：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》
的规定而制定，它阐述了 ABCD 人民医院检验科的质量方针和质量目标，并
对 ABCD 人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于 ABCD 人
民医检验科全面质量管理工作。
本手册第 A 版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：
批准人职务：ABCD 人民医院检验科主任
批准日期：2006 年 8 月 8 日
ABCD 人民医院检验科 文件编号：ABCD-1-2006
版本/修订号：A/0
生效日期
主题内容
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