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第一章：ISO简介 什麼是ISO? ISO9000是什么? 包涵哪些基本標准? 2000版四項標準族 ISO/TC176的簡介 ISO的基本精神 ISO9000發展流程圖 ISO歷程 ISO9001:2000的主要特點 為什么要修訂 修訂的原則是什么 ISO9001:2000修訂的歷程 ISO9001:2000主要刪增內容(94与2000的內容對照) 四大產品與六大文件 向新版標準轉換的步驟與要點 為什麼要導入ISO9000 ISO9001:2000的好處 如何導入ISO9001:2000版 PDCA的原則 質量管理體系“過程”控制體系 八大原則 八大原則在質量管理體系中的體現 ISO件結构 導入的基本流程 認証的基本流程 ISO9001:2000版的結構圖 ISO導入進度表 主要術語 條款目錄 ISO 9001 2000年版與1994年版差異對照表 二、什么是ISO: 1.ISO：1.1 英文名: international standard organization (國際標準組織)。成立時間:1946年.組織總部:在瑞士日內瓦.主要工作:從事制訂各類國際標準. 2.ISO9000系列標準是ISO(國際標準組織)於1979成立的TC176(質量保証技術委員會)起草制訂有的. 1987年制定出版，1994年修订、2000年再修订 三、ISO9000是什么: 是一各種管理模式：是以過程模式為主線進行展開的管理模式； 是一種理念:；是如何滿足客戶需求的理念； 是一種方法:是如何建立品質保證體系與如何進行過程管控的方法. 四、ISO9000:2000版标准族: 1. ISO9000:2000 質量管理體系------基礎和術語 2. ISO9001:2000 質量管理體系------要求 3. ISO9004:2000 質量管理體系------指南 4. ISO19011:2000 質量和環境管理體系審核指南 六、ISO9000品保系统的基本精神: 經濟性2. 合理性3. 落實性4. 有效性5. 客觀性6. 預防性 口訣 : 怎么規范, 就怎么寫; 寫我所做的 怎么寫, 就怎么做; 做我所寫的 怎么做, 就怎么記; 証明給我看 九、ISO9001:2000版的特点: 標準內容通用強,符合4大類產品企業 1).以過程模式為主線進行展開描述. 2).在內容上最大限度地繼承94版標準的內容. 2.標準內容更先進,指導性更強 吸收了當今世界質量管理的先進經驗,明確普遍 接受了質量管理的8項原則: 1).以顧客為關注焦點; 2).領導的作用’; 3).全員參與; 4).過程方法; 5).系統管理; 6).持續改進; 7).以事實為決策依據; 8).互利的供方關系. 3.合理的歸並 1).把3 個質量保證模式標準合並為一個ISO9001:2000版, 更適合4大類產品組織質量體系的需要; 2).當顧客要求或產品/服務的特性不適合標準對過程提出的 某項要求時,可以對要求進行刪減; (注:這种刪減僅限於“產品實現過程”條款.) 4.與ISO9004相協調的一對標準 5.與ISO14000環境管理標準相協調. 十四、四大产品与六大文件： 四大產品:(Product:過程的結果) 服務(如:運輸);(是在供方和顧客接触面上需要完成的至少一項活動的結果) 軟件(計算機程序、字典);(由信息組成,通常是無形產品並可以方、記錄或程的形 式存在.) 硬件(如:發動機機械零件);(通常是有形產品並具有計數的特性.) 流程性材料(如:潤滑油);(通常是有形產品並具有連續的特性.) 六大文件:(ISO9001:2000版標準明確提出的6個程序文件必須制訂) 文件控制程序(4.2.3); 質量記錄管理程序（4.2.4） 內部審核程序(8.2.2) 不合格品控制程序(8.3) 糾正措施控制程序(8.5.2) 預防措施控制程序(8.5.3) 十七、实施ISO9001:2000版的好处: 1、行銷利益--------客戶滿總 2、提升客戶信任度及滿總意度 3、國際趨勢與潮流 4、因應加入GATT--------市場開放國際化 5、開發新市場,新增加竟爭力、國際化經營之考量 6、客戶要求,合約要求 7、同業竟爭 8、管理利益----------員工得意 9、提升產品服務品質、追求經營效率 10、注重預防改善、減低浪費及不良 1