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医疗设备的电气安全 谢 松 城 2010.04 杭州 医疗设备的电气安全 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益 卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》第一条 医疗设备应用安全与质量直接关系到 病人安全与医疗质量 电气安全是一个引人关注的涉及医疗器械的重要领域   医疗设备的电气安全 微电击 微电击是描述电流直接对心脏的击电作用 当导体与心脏直接接触时，低至20微安的电流都可以引起心室颤动 在心脏治疗中，导管可能被放置到与医疗设备相连接的患者的心脏内。皮肤是大电阻，但身体内部的组织，如血液及肌肉，是小电阻。 医疗设备的电气安全 电气安全检测举例 对4家三甲医院1285台(1536台次)医疗设备进行了质量检测，并对其中的251台进行了电气安全检测。结果：总合格率为83%。 219 台不合格设备在临床带“病”运行，给医疗安全和质量留下了隐患，对病人也会造成不同程度的伤害，甚至危及生命。 医疗设备的电气安全 问题 使用没有保护接地二芯插头 与中国标准不匹配的欧式插头 医疗设备供电质量与电气安全问题 医疗设备供电质量是决定医疗设备应用安全质量的重要因素之一 电压偏差范围过大 交流波形畸变失真严重 电网出现