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质量监督工作控制程序流程图
技术负责人编制质量监督计划
质量监督计划应包含:对关键检验环节(新项目、新方法、新的主要检验设备的启用、客户投诉的复检、质控活动的验证、室间质评、能力验证、测量审核、外部比对)的监督和关键人员及在培人员的监督
管理体系文件要求和管理评审结论和输出要求是确定质量监督计划监督范围的要求来源
被监督活动的实施人员和被监督人员对质量监督员的监督描述内容进行确认
技术负责人下达质量监督通知
质量监督员根据监督通知对被监督活动的过程和被监督人员的特定活动过程实施监督,并记录监督情况
不认可监督内容描述,可向技术负责人投诉,说明理由
认可监督内容的描述,则在监督记录中签名认可
质量监督员不得随意介入被监督的活动过程,不得指导、提醒被监督活动的的实施和被监督人员的活动开展
当发现被监督活动或被监督人员实施的活动严重违背相关文件规定,质量监督人员可立刻要求活动实施人员暂停工作
质量监督员应通知被监督活动和被监督人员所在部门的负责人或技术负责人
技术负责人根据活动指导文件、监督描述和活动实施记录和场地环境信息识别投诉活动的正当性
提交给技术负责人,由技术负责人对监督的效果和结论进行确认
技术负责人根据年度质量监督记录在年度管理评审活动中汇报年度质量监督工作情况,并输入管理评审报告
评审组负责对汇报内容进行评议,形成可能的改进输出要求
理由充分,可信的结束本次监督工作
理由不被认可,但被监督活动的实施人员拒不签名认可监督描述的,由责任部门按人员管理规定要求处理
通过识别和分析,被监督活动的实施人员和被监督人员认可监督描述
当存在不符合项时,按《不符合工作和纠正措施控制程序》展开纠正活动,并由监督人员实施验证
行政管理部门负责质量监督计划、记录和相应纠正材料的归档、保管工作
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