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- 2018-04-30 发布于福建
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分发号: 流水号:216
编码:SMP-SC-01900 共 1页 第1 页 题目:人员进出洁净区(2#厂房)更衣标准管理程序 制定人 QA审核 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量技术部 颁发日期 生效日期 分发部门 厂办 质量技术部 生产部 物资管理部 设备部 目的:避免人员进入洁净区时带入异物污染洁净区。
范围:所有进出洁净区(2#厂房)洁净区的人员,包括中药提取技术人员。
职责:QA人员对本程序的实施负责。
程序:
1、所有进入洁净区的人员必须执行以下更衣程序。
2、所有进入洁净区的人员必须先执行一般生产区(2#厂房)更衣标准管理程序(1~4)条。
3、进入洁净区一更衣室,将所穿工作鞋脱下放入更鞋橱内,经翻转凳,换洁净工作鞋。走到更衣橱前,摘白帽子、脱白大衣并放在更衣橱内关橱门。
4、进入缓冲室,走到洗手池前,将手润湿,用液体肥皂洗手后用水清洗至干净,并在手烘干器前将手烘干。
5、进入洁净区二更衣室,走到更衣橱前,戴上洁净工作帽,戴口罩,穿上衣,穿下衣。在更衣镜前检查着装,穿戴整齐走到手消毒器前,将手心手背充分湿润进行消毒后,进入洁净区。
6、人员出洁净区,或者生产中途去卫生间时,必须按以上相反的更衣程序进行更衣,但不必进行洗手和消毒。不
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