保化安全风险监测介绍.pptVIP

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化妆品安全风险监测的结果 1、产品质量状况 按现有标准方法检测,整体卫生质量趋好 从探索性研究工作发现,化妆品卫生质量还存在一定的安全风险和潜在隐患 急需加强相关领域的风险评估及管理 保障化妆品质量安全。 化妆品安全风险监测的结果 国产化妆品的合格率为96.8% 进口化妆品的合格率为98.8% 非特殊用途化妆品的合格率为97.7% 特殊用途化妆品的合格率为97.5% 进口化妆品质量安全略优于国产化妆品,但各组数据之间没有明显差异。 化妆品安全风险监测的结果 2、理化和微生物指标监测情况 非法添加禁用物质或原料引入禁用物质 宣称祛痘/抗粉刺类非法添加抗生素:甲硝唑、氧氟沙星、林可、克林及酮康唑等 粉状彩妆类和彩妆类(胭脂类)检测禁用物质石棉 国产特殊用途化妆品祛斑类非法添加汞 进口非特殊用途化妆品指甲类(指甲用产品)检出禁用物质甲醇超出限值 化妆品安全风险监测的结果 3、可能影响产品质量安全的风险物质情况 公众关注热点的安全风险物质钕和邻苯二甲酸酯类物质 彩妆类(胭脂类)产品中钕的检出率较高 指甲类产品中邻苯二甲酸酯类物质有不同程度的检出 化妆品安全风险监测的结果 国产和进口爽身粉类、国产胭脂类产品中,重金属铍、镉、铬检出率较高,表明这类样品中铍、镉、铬普遍存在(均为禁用物质) 化妆品检验检测中存在的问题 1、禁用物质的非法添加和原料引入 2、药店化妆品 3、化妆品检测方法 4、化妆品存在潜在的安全风险 5、标签标示的规范性 化妆品检验检测中存在的问题 1、非法添加禁用物质和原料引入禁用物质是影响当前化妆品安全质量的主要问题 护肤类(宣称祛痘/抗粉刺类)产品非法添加各种抗生素和甲硝唑、祛斑类产品违法添加汞的现象依然严重(国家局2012年5月组织的化妆品专项监测工作中也发现同样问题)。石棉残留和甲醇超标也使粉状彩妆类和彩妆类(胭脂类)、指甲类(指甲用产品)化妆品质量安全存在重大风险。 化妆品检验检测中存在的问题 2、药店化妆品存在较为严重的质量安全问题 药店主要经营特殊用途化妆品和宣传功效型化妆品,非法宣称“药妆”化妆品的问题较为突出,护肤类(宣称祛痘/抗粉刺类)在药店化妆品的不合格率较高。 化妆品检验检测中存在的问题 3、化妆品检测方法不完善,不能满足监管需求 《化妆品卫生规范》(2007版)规定的禁限用物质中大多数都没有检测方法和判定标准,如探索性研究发现的护肤类(宣称祛痘/抗粉刺)产品非法添加标准方法规定外的抗生素目前还没有法定检测方法。随着化妆品行业的不断发展,现行标准的检测方法有部分也存在一定的不适应性,降低了风险物质的发现几率,不能真正反映化妆品质量安全状况。 化妆品检验检测中存在的问题 4、化妆品存在潜在的安全风险,易引起媒体和公众的关注和恐慌 钕、铍、镉、铬、邻苯二甲酸酯类等社会关注热点的安全风险物质在相关化妆品中检出率高,但由于我国限量标准尚不完善,对此类潜在风险物质的监管缺乏标准依据,亟需开展风险评估,消除安全隐患。 化妆品检验检测中存在的问题 5、标签标示的规范性不强 标签标示内容不完整,部分必须标注的内容缺失,未标注全成分名称;标签内容不符合要求,外包装、内包装、说明书上标注的名称不一致等的现象依然存在 对化妆品的建议 针对监测中发现的问题,建议进一步提升化妆品检验检测能力、完善检验标准和方法,加强监管力度,降低化妆品质量安全风险,主要有6方面的建议: 对化妆品的建议 1、禁用物质非法添加和残留超标严重的高质量安全风险化妆品应成为重点监管的对象 本次监测发现的非法添加和残留超标严重的护肤类(宣称祛痘/抗粉刺类)、指甲类(指甲用产品)、祛斑类、粉状彩妆类和彩妆类(胭脂类),包括石棉残留的主要原料滑石粉,建议作为今后一段时间监管的重点对象。 对化妆品的建议 2、质量安全问题较为突出的药店化妆品应进行重点监管 建议针对药店销售的产品类型,有针对性的采取监管措施,加大监管力度。各省应针对监测中安全风险突出的采样点重点监管实行重点监管。并将容易忽视的监管盲点-。受财务审计制度影响,本次监测的采样点只能选择城市中主流销售渠道的销售点,而未能涉及安全风险较大的乡村、批发市场、美容美发场所和电子商务等亦纳入风险监测范围,建议后期在制定合理的采样及财务报销程序的基础上,扩大采样点类型及范围,增加样品代表性。 对化妆品的建议 3、建议扩大风险监测项目的范围,提高化妆品质量安全发现风险的几率。通过扩大范围,覆盖更高的项目,提前预警和控制风险的发生,降低化妆品质量安全事件的发生。 对化妆品的建议 4、建议开展化妆品标准提高行动计划 全面梳理现有化妆品检测方法的科学性和适应性,加强现有技术标准、规范的修订和较为迫切的化妆品禁限用物质和安全风险物质检测方法的制订,逐步建立符合化妆品质量安全的原料技术规范。开展对禁限用物

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