保健食品化妆品检验检测.pptVIP

保健食品化妆品检验检测 湖北省食品药品监督检验研究院 余庆斌 目录 保健食品定义及属性 保健食品的基本情况 保健食品的属性 保健食品的管理 保健食品检验内容 注册检验与复核检验 注册检验与复核检验 与调查评价、安全风险监测相关的检验 日常监督抽样检验 专项监督检查抽样检验 对承担保健食品检验机构的要求 对承担保健食品检验机构的要求 保健食品检验标准 保健食品检验标准 保健食品检验标准 保健食品检验标准 注册检验与复核检验 注册检验与复核检验 企业产品质量标准 1、范围 范围写明了本标准规定的产品名称及其所涉及的各个方面，包括技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存等。标准适用性陈述应包括产品的全部原辅料、主要工艺步骤、功能要求等。 2、规范性引用文件 前面是GB/T1.1—2009规定的引导语。引用的文件应列入标准正文中所涉及的所有原料、辅料、包装材料品种的质量标准及标准检验方法，可列出强制性标准、推荐性标准、法规、规程及规范性文件等。 企业产品质量标准 3、技术要求 （1）原料、辅料要求： 产品配方及工艺用所有原料、辅料（崩解剂、稀释剂、着色剂、填充剂、矫味剂、胶囊囊材）应符合相应国家标准、行业标准的规定或有关要求，且必须准确无误地写明其标准号及标准名称。对于符合《中华人民共和国药典》（2010年版）相应规定的原料或辅料，将其质量标准列在一起。对于未制定国家标准或行业标准的原、辅料，应分别在规范性附录中给出相关质量标准。 企业产品质量标准 3、技术要求 （2）感官指标：应包括色泽、滋味和气味、性状、杂质等项目，并列表表示，且各项目指标应真实反映产品的感官特性及生产工艺，其格式如以下示例。 表1 感官指标 企业产品质量标准 3、技术要求 （3）功能要求： 产品所具备的保健功能。 （4）功效成分/标志性成分： 产品功效成分/标志性成分是保健食品企业标准的主要质量指标，可根据产品配方、生产工艺、保健功能的不同选择不同的功效成分或标志性成分。功能性保健食品若能明确其与产品保健功能相关的成分，以功效成分标示，否则以代表产品特性的标志性成分标示。营养素补充剂中的维生素、矿物质均以功效成分标示。功效成分/标志性成分的指标值科学、合理。 企业产品质量标准 3、技术要求 （5）理化指标、微生物指标的项目应按照国家有关标准GB16740—1997《保健（功能）食品通用标准》、技术规范及同类食品的卫生标准确定。 　保健（功能）食品通用标准（GB16740-1997），主要技术要求如下： 企业产品质量标准表3单件定量包装产品净含量允许负偏差 企业产品质量标准表4 　铅、砷、汞的限量 企业产品质量标准表5　微生物的限量 企业产品质量标准 3、技术要求 理化指标以表格形式列出重金属（铅、砷、汞）等项目的限量指标。 　 表格中有项目名称及指标，量的单位（如mg/kg或g/100g等）不加括号，小于等于号（≤）和大于等于号（≥）写于项目一栏，而具体的限量值或数值则写在指标一栏。理化指标计量单位应符合我国法定计量单位的规定，其编写格式可参照表6。除上述一般要求外，理化指标还根据产品剂型、原料及工艺的不同增加相应的项目，表7。 企业产品质量标准表6　理化指标 企业产品质量标准 3、技术要求 微生物指标菌落总数、霉菌、酵母计数的单位均以cfu/g（固体）或cfu/ml（液体）标示，大肠菌群的单位以MPN/100g（固体）或MPN/100ml（液体）标示。其格式如表8。 企业产品质量标准表8　微生物指标 企业产品质量标准 3、技术要求 （6）净含量及允许负偏差应按照《GB 16740—1997保健（功能）食品通用标准》的规定，列表标示产品最小销售包装的净含量及允许负偏差。净含量的单位可标示为g/盒、ml/盒、g/袋等。其格式如以下示例。 表9 净含量及允许负偏差 企业产品质量标准 5、试验方法 　 试验方法项包括质量标准中的感官指标、功效成分或标志性成分、理化指标、微生物指标、净含量及允许负偏差的检测方法，所列检测方法均应属于符合国家卫生标准、技术规范、国家药典或国家有关部门正式公布的，以及国内外正式发表的具有权威性的且适用于保健食品的检测方法。其中，对于未制定国家标准的功效成分或标志性成分的检测方法，在附录A中列出该方法的详细内容（提供标准品来源、纯度、样品检测的图谱，必要时提供详细的方法学研究及验证资料）；若引用检验机构经验证的非标方法，提供有非标方法作业指导书编号及详细内容。 企业产品质量标准 6、检验规则 　检验规则