ISO9000标准图解.ppt

管理体系内审员培训(一) 提纲 内审员的职责及任职要求 标准条款讲解 文件编写培训 内审员的职责及任职要求 ISO9001条文讲解 ISO9001：2008标准简介 前言 / ISO前言 第0章：引言 第1章：范围 第2章：参考标准 第3章：术语和定义 第4章：质量管理体系 第5章：管理职责 第6章：资源管理 第7章：产品实现 第8章：测量、分析与改进 1987——1994——2008 ——2008 ISO9001：2008标准原则—— 以顾客为中心； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 互利的供方关系 质量管理体系过程方法模式— 质量管理体系文件包括— 质量记录（20+Y） 方针目标 ISO9001：2008标准要求的程序文件 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 ISO9001：2008必须的记录 管理评审 教育、培训、技能和经验的记录 产品策划所需的记录 产品要求评审记录 设计/开发的输入 设计/开发的评审 设计/开发的验证 设计/开发的确认 设计/开发的更改 供方的评价记录 特殊过程的确认 管理职责—— 管理者承诺； 以顾客为中心； 质量方针 策划——质量目标的实现 管理职责——明确职能 管理评审——确保体系持续的适宜性、充分性和有效性 质量方针—— 最高质量宗旨和方向； 满足要求和持续改进承诺； 质量目标的框架； 评审适宜性。 职责、权限与沟通— 明确权限与职责 委任管理者代表—— 确保质量管理体系建立实施改进 开展内部沟通 管理评审 资源管理—— 人力资源 产品实现—— 策划过程； 与顾客有关的过程； 设计和开发过程； 采购过程； 生产和服务的运作过程； 测量和监控装置控制过程。 策划实现过程—— 产品（项目）质量目标 管理与顾客有关的过程—— 识别要求 设计和（或）开发—— 策划 输入 输出 评审 验证 确认 更改控制 控制采购过程—— 选择控制合格供方 生产服务的运作—— 运作控制； 过程确认； 标识和可追溯性； 顾客财产； 产品防护。 测量、分析和改进—— 测量 持续改进策划—— 检查 内审 管理评审 数据/信息分析 纠正措施 预防措施 纠正措施和预防措施—— 评审措施 谢谢您的参与 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 沈忠诚 * * * 5、善于学习、稳定 4、持续改进管理体系 4、交流沟通能力强 3、外审时，交流沟通 3、熟悉内审流程及技巧 2、实施内审 1、熟悉本部门业务 2、理解标准条款 1、文件编写 任职要求 职责 * ISO9001：2008质量管理体系 要求 前言 0 引言 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量设备的 控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 附录 A 附录 B 核心标准—— 标准起源与发展—— （2008年11月14日颁布） 2008 ISO9001：2008《质量管理体系——要求》 ISO9004：2009《可持续性管理—质量管理方法》 ISO9000：2005《质量管理体系----基础和术语》 应 用 提供不同产品 （硬件、软件、 流程性材料和服务） 质量管理体系要求 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 不同规模 （大、中、小型） 各种类型 （国营、民营、合资， 企业、事业单位） 适 用 组 织 标准的所有要求都应被采用 删减 在特殊情况下可对第七章的要求删减 只能删减那些不影响组织的 能力与责任的要求 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 质量管理体系的持续改进 满意 测量、分析 和改进 管理职责 资源管理 产品 要求 客户 客户 输入 输出 增值活动 信息流 产品 实现 上海鹏爱企业管理咨询有限公司 质量手册 程序文件（6+X）