中药饮片产业升级的关键要素及几点建议.pptVIP

2、中药饮片地域性生产工艺的规范化研究 各地用药习惯不尽相同，形成了各具特色的炮制方法。 地域性炮制特点，使许多饮片不太可能实现全国统一的规范化生产工艺。 在保证临床疗效和保持地域特色的同时，开展饮片地域性生产工艺的规范化研究，才能指导现代饮片生产。 3、中药饮片炮制辅料标准的建立研究 不同辅料具有不同的生物活性和化学成分 通过加热、浸泡、蒸炖、炒炭等炮制过程，辅料会改变中药的理化性质，达到增效、减毒、矫味的作用。 炮制所用的辅料均无国家统一标准，这将直接影响中药饮片炮制的质量。 4、中药饮片等级标准的制定 长期以来饮片质量优劣无统一标准,仅凭药工药检人员感观而定,主观性强,检查者无统一尺度衡量,导致饮片质量普遍存在问题。 中药饮片等级（一等品、二等品、三等品、统货等） 性状差异 理化性质差异 … … 5、中药饮片炮制与中药方剂的相关性研究 方从法出，法随证立。“方”取决于“证”，“药”取决于“方”，“制”取决于“药性”， “证-方-炮(制)-剂”对应体现了中医辩证论治的原则。 饮片入药，生熟异治，辨证误餐药，表明中药炮制方法与中药复方之间存在必然的联系。 通过药理、毒理、化学分析、药代动力学等手段揭示中药炮制产生的化学、物理变化与中药方剂配伍作用之间的相关性，从而阐释中药炮制对中药方剂安全与疗效的影响。 6、中药饮片“性-效-用”的系统评价研究 形、色、气、味其实是中药的灵魂，是中药“性”的本质 有了这个“性”，才有了“效”，才有了临床的“用” 结合临床应用情况，开展系统的“性-效-用”相关评价方法研究，可以揭示中药饮片“形、色、气、味”的本质内涵。 7、炮制工艺过程链的研究 现在研究炮制，重视一头一尾的比较，忽略了过程。突破炮制简单的化学成分和药理比较的评价手段，使用两条链来研究炮制工艺： （1）炮制过程链：研究炮制的每一个环节； （2）评价手段链：对炮制过程各环节进行评价。 只有这样才能实现中药炮制的规范化、标准化和精细化。 1.强化中药资源管理，实行药材基地与饮片生产企业一体化或联盟 中药饮片的质量取决于中药材资源的优劣，为了确保中药材资源的质量 建立自己的中药材种植基地，实现药材基地与饮片加工一体化， 与中药材GAP种植基地形成产业联盟。 六、产业发展建议 2.挖掘与传承传统炮制技术 中药炮制学博大精深，虽然说目前中医药院校都设有炮制学科，但由于这门技术的一部分属于世代传承的特殊制药技术，部分内容属于隐性知识，现在还处于难以用现代技术正确表达，没能实现标准化操作规程。 采取学徒方式，继承传统炮制技术 以文字与音像方式，走访从事炮制老药工、炮制专家、名老中医，深入中药炮制车间，记录特色中药品种炮制方法 收集梳理散传于民间的中药炮制史，对传统中药炮制的主要要素、特色、规律、存在的优势等进行分析 中药炮制学家王孝涛教授的“中药炮制名师传承基地”。 3.逐步实施批准文号管理和国际化战略 以2010版《中国药典》饮片标准为指导，各地以各自的道地药材或特色饮片为突破口，以大型企业为龙头，利用企业的资金优势和技术优势，帅先进行规范化炮制工艺研究，建立规范可控的操作规程和技术体系，申请批准文号，逐步推广。 深入研究西方食品法规，畅通出口渠道； 市场定位灵活化，以非药品名义抢滩欧美市场； 出口方向多元化，拓宽市场发展视野； 营销战略整体化，医药配合齐头并进； 生产过程标准化，抢占质量控制“制高点”； 产品结构多样化，在相关产品领域“侧翼突破”； 组织形式灵活化，合资合作“借力起飞”。 国际化战略 4.实施行业整合，扩大产业规模，加强企业GMP管理 整合中小企业，改善中药炮制企业的“多、小、散、乱、差”现象 扩大产业规模，提高生产技术水平，提高中药饮片质量 积极稳妥地推行中药饮片企业实施GMP管理，以改变其落后的生产现状。 5.中药饮片生产装备研发及标准化生产线建设 根据中药饮片的特点，努力开展饮片生产机械和相关设备研发。 在中药炮制机械与炮制工艺结合的研究基础上，通过工艺参数的量化和利用现代科技手段开发中药炮制计算机在线控制系统。 建立中药饮片炮制标准化生产线。 6.建立饮片的生产、销售和应用信息系统 建立中药饮片的生产、销售和应用信息系统等，做到信息化管理，建立中药饮片网上交易平台和电子商务。 中药材资源蕴藏量 年产量 年采集量 产地加工方法和贮藏条件 中药饮片的炮制加工工艺规范 加工能力 药材与生产成本 等级分类 商品名称 饮片的市场容量 客户种类 价格走势 物流方式 交易方式 创建中药饮片生产行业协会，促进饮片行业有序发展 面对饮片标准的建立、检测成本的提高、批准文号的管理，能否发挥行业协会的作用，形成战略联盟，不求大而全，但求少而精，实施品牌战略，避免重复建设，避免恶性竞争。 7、创建行业协会，形