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- 2017-09-20 发布于天津
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名医手记首 都 医 药
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化管理,成效显著。
再次,分层有序推进,实施医疗器械风
险制度管理。将医疗机构医疗器械管理按风
险制度大小分级管理。一是使用高风险植入
性医疗器械的医疗机构 (如平谷区医院、平
谷区二院、平谷区中医院等)作为一级重点 风湿病的
管理单位;二是使用医疗器械风险相对较小
大部分仅用一次性注射器、输液器等医疗器
械的农村卫生室,作为三级管理单位;三是
医疗器械风险介于前二者之间的一级以上
医疗机构作为二级管理单位。我们采取分层 诊诊断断及及治治疗疗
推进,分步实施的办法,到!# 年将全部完
成医疗机构规范化管理。
+、强化培训,提高专业化管理水平
医疗器械是救死扶伤、防病治病的特
殊产品,与人的生命健康息息相关。医疗器
械从业人员的素质在很大程度上决定了医
疗器械使用的安全有效。因此,医疗器械从
业人员不仅要掌握医疗器械相关的法律法
规,还要具备一家的专业素质。为此,我们
需对医疗器械采购员、验收员、养护员等进
行全面培训,让他们掌握必备的专业知识。
一是集中培训,每年至少举办两次“医疗器
械监督管理法规培训班”,逢训必考,建立
企业负责人学习档案;二是开展上门业务
和法规指导,提高从业人员的业务素质和
法规意
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