浅谈基层医疗机构医用氧存在的问题与对策.pdfVIP

齐鲁药事 ·QiluPharmaceuticalAffairs2010Vol塑 !，0． 善医疗器械信息检查装备 ，加强对重点监控地区和监 以诚信为本的企业文化 ，建立完善 的诚信制度 ，树立 控单位的日常检查，形成一个上下通达、纵横贯通、内 企业的良好形象和诚信品牌 ，以质量和信誉提升 自 外结合的完整系统。四是对医疗器械经营企业存在 身的市场竞争能力。 的问题，特别是医疗器械违法违规行为的检查处理工 五 、做好调研工作 ，努力提升监管水平 作要真正落到实处，该处罚的决不姑息。五是坚持属 只有深入基层开展有针对性的调研 ，才能使监管 地化原则 ，发挥多层次监管人员的积极性 ，做到职责 部门的决策具有指导性和操作性 ，从而为强化监督奠 到人，形成全方位、不间断、流动式监管机制。经常开 定基础。因此 ，监管部 门一要经常开展调查研究，全 展监督检查能及时发现企业存在的问题 ，以便监管部 面掌握辖区内医疗器械经营情况，在调研过程中，注 门制订相应的监管措施，同时使监督检查工作逐步走 意抓苗头性、倾 向性问题 ，善于发现问题并及时解决 向制度化、程序化、规范化。 问题 ；二要围绕 “依法行政、强化监督、着力规范、着眼 四、开展等级评定，促进企业诚信建设 长远”的工作思路，结合实际，在狠抓基础工作的前提 诚信与企业的发展息息相关 ，为不断提高企业 下 ，积极建立长效监管机制，从 医疗器械经营各个环 的守法意识、质量意识和诚信意识 ，促进企业 自律， 节人手，堵住市场终端 的医疗器械违法行为，使医疗 确保经营产品质量 ，监管部门应积极推进企业质量 器械市场秩序得到规范 ；三要加强队伍建设 ，对新出 管理信用体系的建设 ，结合实际情况建立医疗器械 台和修订的国家局行政规章，及时组织执法人员学习 经营企业监管档案 ，并依据 日常监督检查情况 、质量 和研讨 ，积极参加 国家局和省局组织 的法规、质量体 管理情况和不 良行为记录情况对企业进行综合评 系、产品注册等专题培训 ，全面提高依法监管水平和 价 ，确定企业 的质量信用等级 ，对企业实施分类监 行政效能；四要加强与其他地方监管部门的交流 ，学 管 ，最大限度提高监管效能。同时 ，要 引导企业建立 人之长，补己之短，提高监管创新能力。 浅谈基层医疗机构医用氧存在的问题与对策 吕卉 (龙 口市食 品药品监督管理局 ，山东 龙 口265701) 中图分类号 ：R95 文献标识码 ：B 文章编号 ：1672—7738(2010)09—0519—03 医用氧是按照药 品管理的特殊商 品，临床用于 状不很乐观，加之医用氧的使用率低 ，往往以盈利为 患者 氧的预防和治疗 ，在医疗救护中有十分重要 目的，为了节约成本 ，置患者健康安全于不顾 ，无视 的作用 。1998年国家修订了医用氧强制标准 ，2000 法律法规 ，以价格低廉 的工业氧 冒充医用氧。以 年版 《中国药典》收载 了医用氧 的药用标准，对其生 40L的氧气瓶为例 ，一瓶工业氧售价为 15～18元 ， 产实行批准文号和许可证管理 ，并先后多次 出台相 医用氧为 3O～35元 ，用于患者每瓶氧气 收费可在 关文件 ，对医用氧的生产使用等作 出诸多要求 。但 70~90元以上 ，一些稍有规模的医院若月用氧气在 在基层 ，由于对医用氧管理存在重视程度不够 ，供应 400瓶 以上 ，年纯利至少在 3万元左右。 网络不健全 ，对其归属药品管理认识不到位等诸多 1．1．2认识误区：医用氧