制药工程导论-生物制药技术与工程.pdfVIP

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制药工程导论 生物制药技术与工程 四川大学化工学院 制药与生物工程系 目 录 1 有关概念和内容 2 生物药物和生物技术药物发展简史 3 现代生物制药技术体系 4 现代生物技术制药工艺过程 5 生物药物的特性 6 生物药物的分类与作用 7 生物制药技术的新进展 8 生物制药技术的未来展望 1.有关概念和内容 生物制药技术 采用现代生物技术,人为地 创造一些条件,借助某些微生物、植物或动物来生 产所需医药品的技术。 天然有效成分的制备技术 微生物发酵制药技术 现代生物工程制药技术 术 技 药 制 程 工 物 生 代 现 发酵工程制药技术 基因工程制药技术 抗体工程制药技术 细胞工程制药技术 酶工程制药技术 表1.1 微生物发酵与发酵工程对比表 微生物发酵 发酵工程 间歇发酵 连续或半连续发酵 悬浮细胞 固定化细胞 温度较低 温度较高 细胞利用1次 细胞反复使用多次 天然菌种或化学物理方法 基因工程或细胞融合获得 诱变株 的新菌株 间接测定反应系统中成分 利用传感器直接测定 简单控制 电子计算机控制 胰岛素过去只能依靠 从猪、牛等动物的胰腺 中提取,100Kg胰腺只 能提取4-5g 的胰岛素 (0.004%)。 将合成的胰岛素基因 导入大肠杆菌,每 2000L培养液就能产生 100g胰岛素!不但解决 了产量问题,还使其价 格降低了30%-50%! 干扰素是治疗病毒感染的“万能 灵药” !过去从人血中提取, 300L血才提取1mg ! 基因工程人干扰素α-2b (安达 芬),广泛用于病毒性疾病治疗 和多种肿瘤的治疗,是当前国际 公认的病毒性疾病治疗的首选药 物和肿瘤生物治疗的主要药物。 生物药物 是指以生物体、生物组织、细胞、 体液等为原料,通过综合利用物理学、化学、生物 化学、生物技术和药学等学科的原理和方法,制造 出的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 物 药 物 生 天然生化药物 生物制品 什么是药物? 生物技术药物 什么是药品? 生物技术药物 是指以DNA重组技术生产的 蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细 胞因子类药物,也包括用蛋白质工程技术制造的上 述产品及其修饰物。 基因工程药物 物 药 物 生 基因药物

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