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制药工程导论
生物制药技术与工程
四川大学化工学院
制药与生物工程系
目 录
1 有关概念和内容
2 生物药物和生物技术药物发展简史
3 现代生物制药技术体系
4 现代生物技术制药工艺过程
5 生物药物的特性
6
生物药物的分类与作用
7
生物制药技术的新进展
8
生物制药技术的未来展望
1.有关概念和内容
生物制药技术 采用现代生物技术,人为地
创造一些条件,借助某些微生物、植物或动物来生
产所需医药品的技术。
天然有效成分的制备技术
微生物发酵制药技术
现代生物工程制药技术
术 技 药 制 程 工 物 生 代 现 发酵工程制药技术
基因工程制药技术
抗体工程制药技术
细胞工程制药技术
酶工程制药技术
表1.1 微生物发酵与发酵工程对比表
微生物发酵 发酵工程
间歇发酵 连续或半连续发酵
悬浮细胞 固定化细胞
温度较低 温度较高
细胞利用1次 细胞反复使用多次
天然菌种或化学物理方法 基因工程或细胞融合获得
诱变株 的新菌株
间接测定反应系统中成分 利用传感器直接测定
简单控制 电子计算机控制
胰岛素过去只能依靠
从猪、牛等动物的胰腺
中提取,100Kg胰腺只
能提取4-5g 的胰岛素
(0.004%)。
将合成的胰岛素基因
导入大肠杆菌,每
2000L培养液就能产生
100g胰岛素!不但解决
了产量问题,还使其价
格降低了30%-50%!
干扰素是治疗病毒感染的“万能
灵药” !过去从人血中提取,
300L血才提取1mg !
基因工程人干扰素α-2b (安达
芬),广泛用于病毒性疾病治疗
和多种肿瘤的治疗,是当前国际
公认的病毒性疾病治疗的首选药
物和肿瘤生物治疗的主要药物。
生物药物 是指以生物体、生物组织、细胞、
体液等为原料,通过综合利用物理学、化学、生物
化学、生物技术和药学等学科的原理和方法,制造
出的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
物 药 物 生
天然生化药物
生物制品
什么是药物?
生物技术药物 什么是药品?
生物技术药物 是指以DNA重组技术生产的
蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细
胞因子类药物,也包括用蛋白质工程技术制造的上
述产品及其修饰物。
基因工程药物
物 药 物 生 基因药物
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