鲁南道地中草药合成金龙蟾胶囊治疗非小细胞肺癌的临床研究.docVIP

鲁南道地中草药合成金龙蟾胶囊治疗非小细胞肺癌的临床研究( 于瑞珍1 冯尚彩2 刘兴1 邱晓梅2 1山东省临沂市肿瘤医院（山东临沂 276001） 2临沂大学 （山东临沂 276005） 摘要 目的 本研究主要观察鲁南道地中草药合成金龙蟾胶囊联合常规化疗方案治疗肺癌的疗效分析。方法 将89例恶性肿瘤患者分成两组，对照组39例采用常规化疗GP\TP方案，治疗组50例应用鲁南道地中草药和常规方案化疗，常规化疗方案与对照组相同也是采用GP\TP方案，在化疗的同时口服金龙蟾胶囊。化疗结束后，主要观察指标为治疗效果, 包括近期疗效 、有效率、中位生存期、药物不良性毒副反应、临床症状改善情况及血清肿瘤标志物(tumor marker，TM)变化情况等。结果 治疗组完全缓解（CR）3例、部分缓解（PR）29例、总有效率（RR）64%。对照组39例CR2例、PR17例、总有效率46.15%。两组比较有显著性差异（P0.05）。临床症状改善情况治疗组较对照组明显改善，主要不良反应骨髓抑制、恶心、呕吐、肝肾功能损伤等方面与对照组比较明显减轻。血清肿瘤标志物（TM）治疗组明显低于对照组，统计学处理有显著性差异（P0.05）。结论 中草药金龙蟾胶囊联合化疗治疗肺癌具有提高化疗有效率、延长肺癌患者的生存期、减轻化疗不良反应、改善患者生存质量等均有良好的效果。 关键词 中草药 肺癌 金龙蟾胶囊 疗效分析 肺癌在全世界是最常见的恶性肿瘤之一，在我国也是发病率最高的恶性肿瘤之一，死亡率占居恶性肿瘤死亡之首。5年生存率仅为15%。现在的医学诊疗水平难以对肺癌进行早期发现和诊断，大部分肺癌患者在确诊时已到中晚期，给肺癌的治疗造成很大困难，适合手术切除瘤体的患者只有20%左右，大部分肺癌患者只能接受化学药物化疗和放疗，化学药物治疗过程中的毒副作用较大，疗效已达平台期欠满意。中草药历史悠久，利用中草药治疗恶性肿瘤，毒性及不良反应相对较小[1]。为提高肺癌治疗效果，开发利用鲁南道地中草药的药用优势，临沂大学天然药物研究所对鲁南地区中草药抗肿瘤活性物质的快速筛选与应用方面取得重要进展。所取得的大量实验和临床数据，为筛选沂蒙山区的中草药研制抗癌新药提供了一定的依据。课题组利用提取出的抗肿瘤活性物质，依据肺癌病因、病机及中医施治原则，经大量药物和处方筛选，研制成了金龙蟾胶囊（JLC），经与常规化疗药物相结合治疗肺癌，取得了较好的疗效。现报道如下： 1资料与方法 1.1一般资料 选择2010年1月—2011年3月临沂市肿瘤医院收治的不能手术切除的非小细胞肺癌患者89例，其中鳞癌54例、腺癌35例。均经CT、组织病理学、细胞学检查确诊。临床分期按WHO 1997年TNM分期标准在Ⅱb、Ⅲa、Ⅳ期[ 2]。男56例，女33例；年龄34—82岁，平均年龄65岁。89例患者均有可测量病灶（CT检查、浅表淋巴结肿大）。有锁骨上淋巴结转移12例、纵隔淋巴结转移19例，有胸腔积液5例，肝转移2例。按KPS评分≥70分，病程预计能完成化疗疗程且生存期大于五个月以上，同意接受应用本方案治疗、并能按医嘱坚持服药、依从性好的患者。化疗前检查血常规、肝肾功能均基本正常，无化疗禁忌。[3]所有患者按随机表法随机分为治疗组（50例）和对照组（39例）。 1.2药物来源及制备 金龙蟾胶囊（以下简称JLC）由临沂大学天然药物研究所根据肺癌病因、病机常有痰、毒、瘀、湿、热灼、耗气、伤阴及中医施治原则，经大量药物和处方筛选，最终组成了依金银花、蝎子、天龙、蟾蜍、丹参等有效活性抗肿瘤活性提取物为主，另辅以八月牡？、白花蛇舌草、生薏米等7味中草药浸膏研制而成。金龙蟾胶囊规格：0.3gX60粒/瓶, 诺维本(NVB)25mg/m2 或长春地辛(VDS)3mg/ m2, 每疗程第一天(dl) 和第8 天(ds) 静脉注射(iv )；顺铂(DDP)25mg/ m2,，每疗程第1一3天(d, 一3)静脉滴注(iv drip )，或D D P 80 一100 mg/ m2.。 每疗程第l 天(d l) 静脉滴注； 28 天1个疗程, 化疗周期3个疗程。 1.3.2 治疗组（金龙蟾胶囊加化疗组） 化疗方案及疗程与对照组相同, 患者化疗的同时口服金龙蟾胶囊（JLC）， 5粒/次，2次/日，20天为1个疗程。直到化疗疗程结束。 1.3.3 两组常规治疗 两组化疗的同时给予对症支持治疗,标准治疗6个周期，最少接受2 个周期以上进行疗效评价。 1.4 观察指标及判断标准 近期疗效在治疗结束后4周以X 线片、CT片及体检等进行评价, 依据WHO 肿瘤疗效的判定标准分为分为4级。完全缓解( CR) : 经X线片或CT片检查, 病灶全部吸收者, 不少于4周； 部分缓解( PR ): 病灶缩小 50%