白康冲剂质量标准初探.docVIP

欢迎浏览环球中医药杂志网站 投稿E-mail：hqzhyy@163.com 编辑部电话：010 环球中医药２０１３ 年３ 月第６ 卷第３ 期　 Ｇｌｏｂａｌ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｍａｒｃｈ ２０１３，Ｖｏｌ ６，Ｎｏ ３  　１７５ ·论著· 白康冲剂质量标准初探 陈家鲁 【摘要】　 目的　 为了有效的控制白康冲剂的质量，建立白康冲剂的鉴别及含量测定的质量控 制方法。方法　 采用薄层色谱法对制剂中的丹参中的丹参酮Ｉ（石油醚—乙酸乙酯＝ ８ ２为展开剂） 和当归中的齐墩果酸（石油醚—氯仿—乙酸＝ １０ １０ ２为展开剂）分别进行定性鉴别，采用高效液相 色谱法（流动相为甲醇—０ １ ｍｏｌ ／ Ｌ 磷酸溶液＝ ８ ２，检测波长２５４ ｎｍ）对制剂中的制首乌的大黄素 含量进行测定。结果　 定性鉴别方法重现性好、专属性强；含量测定方法的进样量在０ ２５３７ ～ ４ ０６ μｇ 范内形系好 ＝ ０ ９９９９；加回率 １０１ １０％ ＲＳＤ ＝ ２ ５３％ （ ＝ ６）。结论质控 制方法简单、方法准确可靠，专属性及重现性均良好，可以作为该药的质控指标。 【关键词】　 白康冲剂；　 薄层色谱法；　 高效液相色谱法；　 大黄素 【中图分类号】　 Ｒ２８４ １　 【文献标识码】　 Ａ　 ｄｏｉ：１０． ３９６９ ／ ｊ． ｉｓｓｎ． ２０１３． ０３． ００４ Ｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙ Ｓｔｕｄｙ ｏｎ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｆ Ｂａｉｋａｎｇ Ｇｒａｎｕｌｅ　 ＣＨＥＮ Ｊｉａｌｕ． Ｏｆｆｉｃｉａｌ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｎａｎｊｉｎｇ Ｍｉｌｉｔａｒｙ Ｄｉｓｔｒｉｃｔ，Ｎａｎｊｉｎｇ ２１００１６，Ｃｈｉｎａ Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：ＣＨＥＮ Ｊｉａｌｕ Ｅｍａｉｌ ｎｊ＿ｃｈｅｎｊｉａｌｕ＠ １６３． ｃｏｍ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　 Ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ａ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｆ ｂａｉｋａｎｇ ｇｒａｎｕｌｅ． Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔａｔｉｖｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ Ｉ ｉｎ Ｓａｌｖｉａ （ｐｅｔｒｏｌｅｕｍ ｅｔｈｅｒｅｔｈｙｌ ａｃｅｔａｔｅ ＝ ８ ２ ａｓ ｄｅｖｅｌｏｐｉｎｇ ｓｏｌ ｖｅｎｔ）ａｎｄ ｏｌｅａｎｏｌｉｃ ａｃｉｄ ｉｎ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ａｎｇｅｌｉｃａ （ｐｅｔｒｏｌｅｕｍ ｅｔｈｅｒｃｈｌｏｒｏｆｏｒｍａｃｅｔｉｃ ａｃｉｄ ＝ １０ １０ ２ ａｓ ｄｅｖｅｌ ｏｐｉｎｇ ｓｏｌｖｅｎｔ）ｉｎ ｂａｉｋａｎｇ ｇｒａｎｕｌｅ ｗｅｒｅ ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄ ｂｙ ＴＬＣ． Ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｎｔ ｏｆ ｅｍｏｄｉｎ ｉｎ Ｐｏｌｙｇｏｎｕｍ ｍｕｌｔｉｆｌｏｒｕｍ ｗａｓ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ ｂｙ ＨＰＬＣ（Ｍｅｔｈａｎｏｌ０ １ｍｏｌ ／ Ｌ ｐｈｏｓｐｈｏｒｉｃ ａｃｉｄ ｓｏｌｕｔｉｏｎ ＝ ８ ２ ａｓ ｍｏｂｉｌｅ ｐｈａｓｅ，２５４ ｎｍ ａｓ ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ） Ｒｅｓｕｌｔｓ 　 Ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔａｔｉｖｅ ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｗａｓ ｓｐｅｃｉｆｉｃ ａｎｄ ｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｌｅ． Ｔｈｅ ＨＰＬＣ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｌｉｎｅａｒ ｒａｎｇｅ ｏｆ ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ ｃｕｒｖｅ ｗａｓ ０ ２５３７ ～ ４ ０６ μｇ，ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｒｅｌａｔｉｖｅ ｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ ｏｆ ０ ９９９９，ｓｔａｎｄａｒｄ ｒｅｃｏｖｅｒｙ ｗａｓ １０１ １０％ ，ａｎｄ ＲＳＤ ＝ ２ ５３％ ． Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　 Ｔｈｅ ｍｅｔｈｏｄ ｈａｓ ｇｏｏｄ ｓｐｅｃｉ ｆｉｃｉｔｙ ａｎｄ ｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｉｌｉｔｙ ａｎｄ ｃａｎ ｂｅ ｕｓｅｄ ａｓ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ． 【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｂａｉｋａｎｇ ｇｒａｎｕｌｅ； Ｔｈｉｎ ｌａｙｅｒ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ； Ｈｉｇｈ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏｍａ ｔｏｇｒａｐｈｙ； Ｅｍｏｄｉｎ  　 　 白康冲剂为临床科研实践中筛选出来的一组 疗效好，毒副作用小的组方，使用现代制药工艺精 制而成，在临床使用中取得了较好的效果，目前为 南京军区机关医院院内制剂。传统中医认为白癜 风可能是肝肾阴虚、神智内伤、肝气郁结、气机不 畅，复感风邪，搏结于肌肤以致局部气血失和而发 病，而现代医学越来越多的认为白癜风的发病机理 与自身免疫有关，本处方是针对白癜风发病机理加 以研究筛选而来。该处方是以制首乌２０