参术儿康糖浆生产工艺规程.docVIP

禹欣药业企业标准 文件名称 参术儿康糖浆生产工艺规程 文件编码 修 订 人 审 核 人 批 准 人 修订日期 审核日期 批准日期 发布日期 生效日期 颁发部门 质量部 分发部门 质量部、生产部、办公室 页次：25 引用的标准和文件：《国家药品监督管理局标准（试行）》WS-11246（ZD-1246）-2002-2012Z、《中国药典》2010年版一部、《药品生产质量管理规范》。 产品的名称及剂型 产品名称 品名：参术儿康糖浆 汉语拼音：Shenzhu Erkang Tangjiang 剂型：糖浆剂 产品概述 性状：本品为棕黄色的粘稠液体；气香，味甜。 功能主治：健脾和胃，益气养血。用于脾胃虚弱所致小儿疳积，食欲不振，睡眠不安,多汗及营养不良性 贫血。 用法用量：口服，一日三次，二岁以下每次10-15ml；三至四岁每次20ml；五至六岁每次30ml，一日3次。 规格： 每支装10ml。 包装规格：10ml/支×10支/盒×80盒/件 包装：玻璃瓶 OTC类别：甲类 基本药物：非国家基本药物 有效期：18个月。 批准文号：国药准字处方与依据 4.1.处方： 太子参 18g 白术（麸炒） 18g 茯苓 18g 制何首乌 12g 六神曲（炒） 12g 当归 18g 山楂（炒） 12g 白扁豆（炒） 18g 山药（炒） 18g 炙黄芪 12g 麦芽（炒） 12g 桔梗 12g 远志 10g 陈皮 12g 甘草 12g 蜂王浆 0.5g 蔗糖 800g 苯甲酸钠 3g 香精 1ml 供制成 100ml 4.2.处方来源：《国家药品监督管理局标准（试行）》WS-11246（ZD-1246）-2002-2012Z 生产工艺流程图 白术 六神曲 山楂 白扁豆 麦芽 甘草 太子参 （炒） 茯苓 制何首乌 （炒） 当归 （炒） （炒） 炙黄芪 （炒） 桔梗 远志 陈皮 （蜜炙） 山药 除 浸及 除润 除润 除润 除润 除泡 去 泡时 去透 去透 去透 去透 去润 杂 洗切 杂切 杂切 杂切 杂切 杂至 质 净取 质薄 质厚 质段 质丝 质透 洗 润皮 洗片 洗片 略干 喷阴 分切 净 后和 净晒 净干 洗燥 淋干 开厚 晒 稍块 干 燥 水 大片 干 蒸