7.6条款涉及的术语和有关问题.docVIP

7.6条款涉及的术语和有关问题 在已出版的关于ISO9001：2000标准的教程和理解的实施要点等书籍中，对7.6条款“监视和测量装置的控制”（以下简称7.6条款）的实施及审核均有论述。有的人认为7.6条款中的“测量”指“正确和决定空间的大小或某事的质量，运用某些已知尺寸或能力的物体或通过与固定单位比较来确定或决定大小或质量”有的认为，7.6条款中的“测量设备”指“如通轨、止规、钢结构的钻孔摸扳”；有的认为7.6条款实施和审核的要点是“组织是否建立了测量设备‘量值传递’系统”……笔者认为，上述“定义”或“说法不妥或不完整，现谈一些个人的认识。 【7. 6 监视和测量设备的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；（见4.2.4） 必要时进行调整或再调整； 具有标识，以确定其校准状态； 防止可能使测量结果失效的调整； 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和检定（验证）结果的记录应予保持（见4.2.4）。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。】??? 一、7.6条款涉及的术语及其定义??? 1.监视：调查，监督,经常评审，按一定的间隔进行测量实验（特别是为了调节或控制的目的）??? 2.监视装置：用于监视的装置，如烟雾传感器、电子眼、装配在电焊机上的电压表和电流表、搅拌加温过程的温度计和记时器等。监视装置侧重于定性和测量实验，在组织内部多用于生产过程的工艺参数监控。??? 3.测量：以确定量值为目的的一组操作。这里指包括几何量（长度）、温度、力学、电磁学、电子（无线电）时间频率、电离辐射、光学、声学、物理学（含标准物质）等十大类测量的广义测量概念。??? 4.测量设备：测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必须的资料的总称，指计量十大类专业的测量设备。这个术语还包括检验、实验、校准中的使用测量仪器。??? 5.测量装置：测量设备与其相关件的组合。??? 6.溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家测量标准或国际测量标准）??? 7.（测量）标准：用以定义、实现、保持或复现单位，一个或多个量值，并通过比较将它们传递到其他测量器具的实物量具、测量仪器、标准物质或测量系统。例如：1kg质量标准：标准量块：100欧姆标准电阻；惠斯顿标准电池；铯原子频率标准；作为一种溶度标准用的人体血浆。??? 8.国际（测量）标准：国家承认的测量测量标准，在国际上作为对有关量的所有其他测量标准值的依据。??? 9.国家（测量）标准：国家承认的测量标准，在国内作为有关量的所有其他测量标准值的依据。国家标准往往就是基准。??? 10.校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值或实物或参照物质所代表的量值，与对应的由测量标准所复现的量量值之间关系的一组操作。校准结果即可赋予被测量的示值，又可确定原值的修正值。校准可确定其他计量特性，如影响量的作用。校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。??? 11.检定：测量仪器的检定，指查明和确认测量仪器是否符合法的程序，包括检查、施加标记和出具检定证书。??? 12.（测量仪器）调整：使测量仪器的性能进入适于使用状态的操作。调整可以是自动、半自动或手动。??? 二、7.6条款的理解要点 1.科学范畴——7.6条款的内容属于计量学范畴，是有关计量的监测与管理。??? 2.量值准确途径——7.6条款要求值准确可靠的途径是量值测量溯。??? 3.控制对象——监视装置和测量装置??? 4.控制原则——应确定所需的监视与测量要求，以及配置、使用与要求相符合并与组织的实际情况相适应的监视与测量装置，即符合性、适宜性原则。??? 5.控制过程——应建立过程，以确定监视和测量活动可行，并采取与监视测量要求相一致的方式实施。建立过程即建立一个对监视和测量装置进行控制的过程，包括测量设置设备的校准或检定活动、人员的控制活动，监视和测量方法及监视和测量环境的控制活动。??? 6.控制要求——为确保监视