131-GZ-B15-004A00FMEA不良模式與效應分析程序.docVIP

文件履歷卡 檔發行單位 檔管制等級 品保部 (管制文件 (非管制文件 版次 修訂內容 紀錄 日期 備註 A01 新制定 2008.05.20 1.目的：：2.1本公司相關之產品。 2.2新開發設計件:有關的功能、構造及材料和以前有顯著不同。 2.3部份開發設計件:有關的功能、構造及材料有部份延用舊件。 2.4重大變更件: 舊有產品有材料、構造重大變更件。 3.定義：： ailure Mode and Effects Analysis)。意指在某一新產品設計開發前或某一新事物作業前，對曾經發生及預測未來將可能發生的潛在失效，予以評估其影響的嚴重程度，並探討曾經發生及未來可能將會發生的所有可能原因，以及現行的預防或管制措施，以評估其風險，且針對高危險及高風險之因素事先考慮防患措施的一種預防工具 。 3.2 DFMEA: 專指設計上之不良模式與效應分析。 3.3 PFMEA: 專指製程上之不良模式與效應分析。 3.4 FMEAs: 專指管制項目和失效模式與效應分析。 3.5 PPM: 百萬分之一。 3.6 Cpk: 製程能力。 4.0 權責 4.1造單位：為本檔之權責單位權責主管經董事長授權，負責本檔之管制，並確保依本文件作業。 5.0 程序 5.1 流程圖 研發 工程 ▓編製項目，列出該產品應有之功能、 YPD0401設計FMEA分析表 YPD0402製程FMEA分析表 ▓潛在失效模式是指某一零件或裝配件，曾經或可能出現何種缺點，而使產品無法符合其設計之目的、性能。 研發相 關部門 ▓失效效應之影響，依產品最終使用者、、，， ▓缺點形成之可能原因，應以出現於設計弱點者為準;並務求具體。 研發 程 ▓進行設計驗證，所謂設計驗證，係指缺點原因之預防或查證其原因或產生之結果。 ▓按FMEA手冊中之表列，幫助解決各項分數。 ▓嚴重度是用以評估該不良模式對次一裝配作業或顧客造成之嚴重程度。 ▓發生率係預測該不良模式發生之頻度，不良之預防必須加以考慮。 ▓探測度係對該零件或裝配件送交生產前，其可能存在之設計弱點是否能經設計驗證而查出之能力。 研發 工程 ▓嚴重度*發生率*探測度 研發 工程 ▓對高RPN之項目應最優先採取必要措施，其目的在降低重要度、發生率及難檢度之分數。若不採有效之改正措施則製程FMEA之成效將受局限。 ▓已採取之改正行動之內容及其完成日期填入記錄，重新預估並記錄改正後之重要度、發生率及難檢度之結果:計算新的RPN值。如果必要時，採取適當行動以降低RPN值。 ▓設計工程師應負責確認各項改正行動均經完成或均經通知負責人確實執行。 5.內容：，，， 5.7對策前狀況：：3 DFMEA嚴重度評分標準 5.5預估不良項目：：：：凡： 5.8.3管制項目重要度之管理方式說明如下: 材料：：：.4管制項目重要度標示: C：： A：：：客戶管制項目重要度對照表： 5.8.9如判定為C、L、A之CCSC項目必須於相關之指導文件上予 以一致性之特性符號標示，如圖面、FMEA、QC工程表、作業標準書及作 業指導書等。 5.9風險優先度(RPN)：PN: Risk Priority Number) 。 5.10處置對策：30以上者，必須予以處置對策，若經討論評價後，嚴重性未達改善對策基準時，仍秉持”持續改善”精神，可提出經由部門主管確認後，予以對策，改善對策後，各項評價須重新評估並記入。 5.10.1確認及修正FMEA(在開發過程中，如有NG返回設計初期品質規劃時) 。 5.10.2在對策完成後，須在對策結果欄內填入對策結果及完成日期並簽名。 6.相關附件:無 7.參考文件: 無 8.使用表單： 8.1設計 FMEA 分析表。 8.2製程 FMEA 分析表。 精品讲座下载网： .海量管理视频讲座下载 精品讲座下载网: .海量管理资源下载,40000多讲培训视频，最新最全！联系QQ：815250251 追蹤查核 對策措施 記錄已執行之改正措施並決定RPN結果 否 是 計算RPN值 是否有其他 不良模式效應/原因之組合 Ba Aa 否 研訂產品/設計需求之潛在失效模式 編製產品/設計 需求清單 是 Aa 設定設計驗證(DV) 鑑別失效效應發生後可能之影響及原因 是否有其它可能 的缺點 Ba 判定嚴重度、發生率及探測度之計分 顧客指定 法令規定 自我選定 (嚴重度≧9分) (嚴重度5~8分) (嚴重度1~4分) 雙 鴻 C L A B G 顧客1 顧客1符號 顧客1符號 顧客1符號 顧客1符號 顧客1符號 顧客2 顧客2符號 顧客2符號 顧客2符號 顧客2符號 顧客2符號 ---- ---- ---- ---- ---- ---- 顧客N 顧客N符號 顧客N符號 顧客N符號 顧客N符號 顧客N符