不同血气分析系统间检测结果的偏倚评估.pdfVIP

维普资讯 第 25卷第 3期 四川省卫生管理干部学院学报 2006年 9月 V01．25No．3 JOURNALOFSICHUAN CONTINUING EDUCAT10N C0LLEGEOFMS Sep．2006 不同血气分析系统间检测结果的偏倚评估 蒋兴亮 ，邹家琼 (1．川北医学 院附属医院检验科 ，四川 南充 637000；2．川北医学院 2001级检验系学生) [摘要] 目的：通过对同一临床实验室不同血气分析 系统进行方法对 比和测定结果偏倚评估，研 究不同血气分析 系 统测定结果是否具有可 比性或测定结果的偏差是否在允许范围内。方法 ：按照 EP9一A文件 的要求 ，以RocheOMNIC血气 分析仪为对 比方法，GEMpremier3000血气分析仪为试验方法，用患者动脉血标本对 pH、PCO2、PO2三个血气分析项 目进 行检测．对两分析系统测定结果进行统计 ，求得直线回归方程 、相关系数及标准误，在给定的医学决定水平下，计算允许 误差 (EA)、预期偏差 (SE)以及预期偏差 95％的可信限，以美国临床 实验室修正法规 (CLIA’88)规定的室 间质量评价允许 误差范围为标准，对本研究两台不 同血气分析系统测定结果进行方法对 比和偏倚评估 。结果：在检测 的3个项 目中，除 P 的预期偏差不能被接受外，其余两项预期偏差均可被接受。结论 ：当实验室 内同一检测项 目存在 两套及两套 以上分 析时 ，应对其进行方法对 比和偏差评估 ，判 断其 临床可接受性 ，以保证检测结果 的可比性 。 [关键词] 血气分析 ；方法对 比；偏差评估 [中图分类号]R446．1 [文献标识码]A [文章编号]1003—403X(2006)03—0166—03 EvaluationofBiasofOutcomesbetweenTwoDifferentBloodGas AnalysisSystemsunder theSameLaboratoryConditions．／ JiangXinliang。ZhouJiaqiong {{DepartmentofLaboratory TheAfltllatedHospitalofNoAhSichuanMeScalCollegetNan- chong。SichuangProvince，637O00．China． AbstractObjectives Thistrialwasperformedtoevaluatethecomparabilityofthetestoutcomesortheacceptabilityoftheoutcomebias ofdifferentbloodgasanalysissystemsunderthesamelaboratoryconditions．M ethods AccordingtotheprofileNCCLS—EtO—Afthetwo differentbloodgasanalysissystems。RocheOMNIC 《comparisonmethod)andGEMpremier3000(1aboratory mehtod)wereusedre— spectivelytotestartery blood itemssuch as pHIPC02IandPO2toobtainthecorrelationcoefficientandthelinera equation．Underthe giventestlevel1wecalculatedEA。SEna dits95％ confidencelimit AccordingtotheprofileCLIA’88Ithenthecoefficientna dhtee— quationwereusedtoevaluatetheoutcomebiasbetweenthesetwosystems．ResuhsAmonghtese3testsIexceptofPO2Itheoutcomebi— aseso