肾病综合征开题报告－－滋阴清利化瘀方治疗原发性肾病综合征.pptVIP

南 京 中 医 药 大 学 2000中医七年制 导 师 麻金木教授 研究生 朱美凤 1、研究课题名称 滋阴清利化瘀方治疗原发性肾病综合征 阴虚湿热证高凝状态的理论与临床研究 2、课题研究目的 3、理论与实际意义 肾病综合征（nephrotic syndrome, NS）是肾小球疾病中的一组临床症候群。典型表现为大量蛋白尿（每日＞3.5g／1.73 m2体表面积）、低蛋白血症（血浆白蛋白＜30g/L）、伴或不伴有高脂血症。 4、国内外研究和发展趋势 阴虚湿热是肾病综合征的一个重要证型，往往出现于使用激素治疗后 。患者久病水湿内阻，兼用激素伤阴化热，故致阴虚湿热之征。现代医学所认识的肾小球内炎症因子的释放，补体途径的激活；由生长因子引起的细胞外基质增生，均符合湿热为病的特点。因湿热内结，阴液耗伤，血行不畅，加之久病脾肾虚衰，不能统血治血，而致瘀血为邪，不但肾小球内新月体的形成，系膜基质的增加以至肾小球硬化，间质纤维化是血瘀之邪微观辨证的依据，而且从炎症到硬化的过程与中医湿热致瘀的理论相吻合。药用滋阴清利，活血化瘀能取得良好疗效。 5、预期结果 通过文献研究，论证滋阴清利化瘀方治疗原发性肾病综合征阴虚湿热型高凝状态的理论基础、方药运用规律及作用机制的理论研究部分。 通过临床研究，论证滋阴清利化瘀方治疗原发性肾病综合征阴虚湿热型高凝状态有较好的效果，并撰写论文。 6、研究进展及具体安排 2005、7—2005、12 文献搜集和整理，完成文献综述，完成课题设计和开题报告 2006、1—2007、1 实验研究 2007、2—2007、4 论文撰写、提交 2007、6 论文答辩 7、课题研究内容 ? 病例收集 ? 研究方法 ? 观察指标 ? 统计分析 1）病例收集 选择2005、7—2005、12就诊于江苏省中医院肾内科门诊及住院病人的符合标准的原发性肾病综合征患者60例。 西医诊断标准 （1）大量蛋白尿（ ＞3.5g/1.73 m2体表面积） （2）低蛋白血症（＜30g/L） （3）明显水肿 （4）高脂血症 其中（1）、（2）为必备项。 中医诊断标准 阴虚湿热证： 面部及下肢浮肿，腰膝酸软，头晕耳鸣，心烦少寐，咽喉疼痛，咽干口燥，小便短涩，大便秘结不畅，舌红少津苔黄腻，脉沉细数或滑数。 纳入标准 1、同时符合原发性肾病综合征的西医诊断 标准及中医诊断标准； 2、年龄在18~65岁者列为观察病例。 排除标准 1、不符合纳入标准者； 2、继发性肾病综合征者； 3、年龄18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者； 4、合并尿路感染、心脑血管、肝脏、造血系统等严重原发疾病； 5、精神病患者不能合作者； 6、未按规定用药或中断治疗，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 2）研究方法 采用随机区组法分成对照组（强的松组）和治疗组（强的松+滋阴清利化瘀方组）两组各30例。 对照组：西药组采用激素标准疗程：强的松首始剂量1.5－2mg/kg/d，最大剂量60mg/d，早晨 1 次顿服，尿蛋白转阴后巩固2周。一般足量不少于4周，最长8 周。随后以原足量两天量的2/3量，隔日晨起顿服4周，然后逐渐减量，每2~4周减2.5－5mg；减至0.5－1mg/kg/d时维持3月，以后每2周减量2.5－5mg至停药。并予潘生丁25mgtid、低分子肝素5000uqd常规抗凝，抗血小板聚集。来适可20mgqn降脂。 治疗组：在上述西医治疗基础上，加用滋阴清利化瘀方，煎水口服，每日一剂。 临床观察周期为30～60天。 滋阴清利化瘀方 太子参20g 生黄芪30g 丹参20g 川芎20g 制僵蚕10g 全蝎3g 猪苓30g 枸杞10g 益母草30g 车前草30g 凤尾草15g 蛇舌草30g 3）观察指标 症状积分 血浆白蛋白 尿常规 24h尿蛋白定量 凝血全套（PT 、APTT 、Fg 、TT ） 血