我国生物医学期刊应重视受试者的知情同意.pdfVIP

我国生物医学期刊应重视受试者的知情同意 汪谋岳 中华结核和呼吸杂志 编辑部 北京市东四西大街 号 中华医学会 收稿 日期 修 回 日期 《 》 ,100710 42 :2000-01-11 :2000-05-16 摘 要 知情 同意是一个重要 的医学伦理学 问题 为 了解 国内外生物医学期刊刊 出论文 中说 明知情 同意情况 抽查 了 , , 1998 年出版 的国内外 种医学期刊 结果 国外 四大医学期刊新英格兰医学杂志 柳叶刀杂志 美 国医学会杂志和英 国医学杂志刊 18 。 、 、 出的论文 中说 明知情 同意的比例分别为 和 而 国内医学期刊为 分析 了国内医学期刊刊 79.6% 、77.4% 、57.1% 31.4% , 0.9% 。 出论文 中极少说 明是否征得受试者知情 同意的原因 并提 出了相应 的建议 , 。 关键词 生物医学期刊 知情 同意 医学伦理学 所谓知情 同意 是指任何有关人 的研 科杂志等 国内医学期刊 种 调查 的内容主要是受查期刊 ( ), 14 。 informedconsent 究 研究者均应让受试者知道研究的 目的 方法 预期 的效果 刊 出的涉及人 的研 究论文有无说 明是否取得受试者 的知情 , 、 、 和可能的危险性等 并征得受试者 的同意 早在 年 世 同意及其所 占的比例 受查 的论文均为论著类 全文发表 文 , 。 1964 , , ( , 界医学会[1] 前有摘要 就在 赫尔辛基宣言 中明确指 出 医生应该征得 研究对象为动物 纯基础研究 回顾性资料总结 《 》 : ), 、 、 、 受试者 的知情 同意 且最好是书面 同意 发表研究结果时 医 对数据库 中资料 的分析未在调查之列 研究包括临床研究和 , 。 , 。 生有义务维护结果 的准确性 任何不符合该宣言原则 的研究 现场研究 临床研究指在医院等医疗卫生科研机构进行的与 , 。 结果不应发表 而且在 以后 的修订版 中 均强调 了这一点 国 临床有关的研究 现场研究指在专 门的医疗卫生科研机构外 。 , 。 ; 际医学期刊编辑委 员会[2] 也在 向生物 医学期刊投稿 的统 如学校 工厂等进行的研究 主要是流行病学研究 由于西方 , 《 、 , 。 一要求 中 阐述 了同样观点 该委员会还指 出 有关知情 同