国际新药研发模式与生物技术药研发趋势.pptVIP

目录 跨国药企研发模式变化趋势及探索 跨国药企在华的研发模式 Company Background 对中国创新药物研发的影响和启示 Part 1：国际新药研发模式 医药研发外包(CRO)在新药研发中的作用 1 2 3 4 提高中国的药物研发和创新能力 吸引全球医药研发人才来到中国 提升对医药及生命科学领域人才价值的认识 提供国际水准的运营的示范 －在中国研发出来的就是中国创造； －尤其是经验丰富具有特殊技能的业界专才； －“留”学本土: 中国的优秀青年科学工作者不必跨洋； －优厚的待遇； －严格的监管和道德标准来使用人类生物样品 ； －人性化的使用动物； －专利保护意识； －实验室设计，环境安全及职业健康保护； －商务发展、技术转移和协作合同； －社会责任/企业公民职责； 跨国药企在华研发对中国药物创新的影响 转让知识和业务； 国内的研究外包机构可以提升其研发的价值链并转型； 支持研究外包机构的成长 培养药物研发的人才,学生奖学金等； 给予研究经费用于引进技术, 合同研究等； 与大学及研究所建立伙伴合作 加速跨国药企的新药在华进入市场； 接收开发跨国公司的搁置药品和候选化合物，获取最大价值； 共同研发针对中国及新兴市场的创新药物； 进入共同发现、共同开发、共享市场的平等互惠合作关系； 把中国发现的的候选药物“助推一把”至世界舞台(超越青蒿素,亚砷酸)； 与国内制药公司和生物技术公司的建立伙伴关系 跨国药企在华研发对中国药物创新的作用 创新式发展 转型式发展 合作式发展 跨越式发展 跨国药企传统的高成本研发模式不可照搬 更有效的投入产出比； 发挥本土优势,资源优势； 中药国际化,真正走向世界； 政府政策引导,鼓励中国药企各种形式的创新； 加速产业升级, 把以简单仿制为导向的企业转变成为面向全球的创新型企业； 海正与辉瑞合资公司——海正辉瑞； 先声与默沙东合资公司——先声默沙东； 中国药企并购跨国药企及其研发部门； 中国企业应该借鉴跨国药企研发的成功与失败的经验, 走出中国式的创新之路！ 对中国药物创新的启示- “狼” 来了，如何与“狼”共舞？ 师夷长技以制夷 4 3 2 利用跨国药企研发中心的人才和技术溢出效应 1 与跨国药企“双赢”合作,利用”送上门”的全球资源为中国企业创新所用 利用跨国公司候选药物的外传战略(externalization),引进创新药物 ； 共同研究或共同开发 (Co-discovery or co-development)候选药物,分担风险与共享利益； 加大研发投入，重视人才引进与培养 研发经费占销售的10％, 或一部分利润用以研发(政府应予免税)； 研发人员的工资福利占研发投入的1/3以上； 在国际专利到期的仿制药领域再创新 仿创结合，由仿到创：新型制剂，多种上市药的组合应用； 以高质量，低成本的药品占领美欧市场 对中国药物创新的启示- “狼” 来了，如何与“狼”共舞？ 目录 跨国药企研发模式变化趋势及探索 跨国药企在华的研发模式 医药研发外包(CRO)在新药研发中的作用 Part 1：国际新药研发模式 对中国创新药物研发的影响和启示 医药研发外包(CRO)在新药研发中的作用 University/Research Institute Pharma Biotech CRO University/ Research Institute/ Biotech/ US Company Pharma Transfer Acquisition/Merger Transfer Acquisition/Merger FTE Integrated services Risk Sharing 3 party collaboration 中国医药研发外包（CRO）行业的演变和发展 Adapted from :Globalization of Drug Development: China 中国综合性临床前CRO公司 Medicilon is one of key integrated CRO companies in China Citi China Healthscops, May 10th, 2010 目录 全人源化单克隆抗体 抗体-药物偶联物（ADCs）研发 Part 2：生物技术药研发趋势 小分子靶点的抗体化研究 生物技术药物研发趋势一：全人源化单克隆抗体 抗体类型 后缀（或前缀） 实例 批准时间 生产厂商 鼠单克隆抗体 muro-…ab 莫罗单抗-CD3 1986（首次） Ortho Biotech 嵌合单克隆抗体 _ximab 利妥昔单抗 1997 Biogen Idec/Ge