太太药业SOP-PP-130.doc

不合格品处理流程 流程用户操作规程 类别：生产管理 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 执行： 日期： 版本 变更原因 批准日期 执行日期 00 新建 1 目的： 规范不合格品的处理流程。 2 适用范围： 生产部经理、生产计划、生产车间、质保部、储运部等相关部门。 3 文件编写部门： 生产部。 4 文件制订依据： 本公司《质量手册》、ERP系统相关要求和公司实际情况制订。 5 文件内容概述： 5.1 车间产生不合格品后，首先进行确定，分例行和非常规两类； 5.2例行品类车间按不合格报废单确认不合格品处理； 5.3非常规品类车间在系统外填写《偏差处理单》交生产部、质保部审核，并提出最终处理意见，转生产总监批准； 5.4质保部最终处理意见、以邮件或书面形式通知生产计划部门、生产车间及相关部门； 5.5生产计划部门对生产订单、批号进行处理； 5.6生产车间按偏差处理意见对不合格品进行处理； 5.7实物生产车间转交储运部，按报废流程处理。 具体内容：（见附图） 6.1不合格品处理流程流程图 6.2不合格品处理流程业务详述 业务名称 责任岗位 发生时间 部门 业务目标 业务描述 1．不合格品 定 工作中心负责人 生产中 生产部 定生产过程中不合格品的性质 对生产过程中产生的不合格品进行例行、常规的性质分类 7．例行不合格品的处理 工作中心负责人 例行不合格品确定后 生产部 处理例行中的不合格品 车间及时对例行中的不合格品，按不合格报废单，确认不合格品处理； 2．系统外填写《偏差处理单》 工作中心负责人 非常规不合格品产生后 生产部 对非常规不合格品填写《偏差处理单》 工作中心负责人对非常规不合格品出现后，终止生产，现场标示，及时填写《偏差处理单》，按程序 审； 3．4．5．《偏差处理单》的审核、批准、转发 生产经理 质保经理 生产总监 《偏差处理单》生产后 生产部 质保部 生产总监 对非常规不合格品《偏差处理单》审核、批准 对非常规不合格品《偏差处理单》，生产部经理审核后转质保部经理审核，并作出最终处理意见，提交生产总监批准，质保部将最终处理意见，以邮件或书面形式通知生产计划、生产车间、相关部门。 6．执行《偏差处理单》意见，在系统内对生产订单进行技术关闭 生产计划 《偏差处理单》最终意见后 生产部 对不合格品生产订单的处理 生产计划部门对生产订单批号进行处理； 生产车间按偏差处理意见对不合格品进行处理；技术关闭不合格生产订单 8．不合格品实物处理 工作中心 储运仓库 对不合格品实物处理时 生产部 储运部 生产工作中心与储运仓库对不合格品实物处理时交接 生产工作中心将不合格品实物移出车间，储运部接收实物，并按报废流程处理 6.3 操作步骤: 6.1 车间产生不合格品后，工作中心负责人首先进行确定，分例行和非常规两类； 6.2例行品类车间工作中心负责人按不合格报废单确认不合格品处理； 6.3非常规不合格品出现后，工作中心负责人则及时终止生产，现场标示，在系统外填写《偏差处理单》交生产部、质保部审核，并提出最终处理意见，转生产总监批准； 6.4质保部在批生产订单中填写最终处理意见、并邮件或书面形式通知计划部门、生产车间； 6.5生产计划部门对生产订单、批号进行处理； 6.6生产车间按偏差处理意见对不合格品进行处理； 6.7实物生产车间转交储运部，按报废流程处理。 6.8 系统内操作步骤: 6.8.1生产计划主管对不合格生产订单的技术处理 菜单路径： 标准菜单 : 业务码: CO02 具体步骤演示: 步骤1、 输入表头信息。 1-1 在下列“生产订单更改：初始屏幕”中输入表头信息:订单，并点击或按回车键，显示生产订单处理前的详细信息。 1-2 在上列“生产订单更改：抬头” 对话框中，并点击“功能限定的处理 技术完成”显示生产订单的详细信息。 1-3点击“技术完成”显示生产订单是否进行技术处理的详细信息。 1-4点击“是”显示对生产订单进行技术处理已保存（完成）的信息 1-5查询生产订单是否进行技术处理，在“生产订单更改：抬头” 对话框中，显示生产订单状态由“REL转为TECO” ; 1-6点击显示生产订单已技术处理实现。 报表需求 《偏差处理单》 《不合格品报废单》 权限需求 车间工作中心人员：生产订单的报废确认，查询及修改； 生产部计划主管：查询、修改生产订单； 生产总监、质保部，生产部经理：显示生产订单。 相应管理细则 SOP—XXXX003—00 Page 4 of 8