抗肿瘤病毒I+期临床试验中的护理实践.docxVIP

抗肿瘤病毒I 期临床试验中的护理实践复旦大学附属肿瘤医院护理部 200032顾琼华根据联合国2008年发布的world Population Prospects，对中国未来20年内恶性肿瘤的发病数和死亡数进行预测：在未来20年内恶性肿瘤的发病数和死亡数均呈现上升趋势，每10年发病数和死亡数将各增加约100万例。2010年发病例数接近300万，预计2030年发病例数将接近500万「1」。恶性肿瘤已严重威胁人类生命，目前临床上常用的抗肿瘤药物普遍存在对实体瘤疗效较差、毒副作用大、容易产生多药耐药性等缺点。因此，研究疗效好，副作用小的抗肿瘤药物仍然是新药研究的热点之一。重组人GM-CSF(Human granulocyte-macrophage colony stimulating factor) 单纯疱疹病毒注射液（Orien X 010）是一个以基因改造的HSV-1为载体变构的基因治疗药物。该药在肿瘤部位注射给药后，通过两条途径发挥抗肿瘤作用：1）特异性“溶瘤”杀死肿瘤细胞2）病毒载体在肿瘤部位产生高浓度GM-CSF增强机体抗肿瘤免疫功能，发挥“旁杀效应”，对远端的转移瘤产生抑制效果。2012年5月至10月我科对7名志愿肿瘤患者进行Orien X 010 I 期临床试验，同时探索生物安全性的护理干预，现取得较满意的护理反馈，报告如下：临床资料1.1患者资料本试验预计入组21-45例病