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文章编号：1001-2087(2005)01-0063-03中图分类号：R197．323文献标识码：A
参加美国CDC新生儿疾病筛查室间质量评价十年回顾
田国力， 朱伟明， 许洪平， 董庆元
(上海市儿童医院新生儿筛查中心，上海200040)
摘要：目的对参加美国疾病控制中心(CDC)新生儿疾病筛查实验室室间质量评价10年进行回顾分析。
方法分别采用DELFIA系统和细菌抑制法(BIA法)或荧光法检测CDC分发的各批质控标本的促甲状腺激素
定值均在回报群体结果95％可信范围内，年度相对偏倚呈逐年下降趋势；临床评估结果符合率100％；荧光法测
定Phe浓度的偏倚低于BIA法。结论本实验室室间质评结果在控制限内；接受国际、国内对新生儿疾病筛查
实验室质量的监控，是对大批量检测标本操作的可信性及实验室稳定性、均一性的有效保障。
关键词：实验室室间评价；新生儿疾病筛查；促甲状腺激素；苯丙氨酸
Evaluationontheexternalassessmentofneonatal for10 TIAN Weim-
quality screeningyears Guoli，ZHU
Children’s 200040，
ing，XUHongping，DONGQingyuan．NeonatalScreeningCenter，ShanghaiHospital，Shanghai
China
Toevaluateourresultsofexternal ofthenewborn
Abstract：Objective qualityassessment(EQA)program
oftheCenterforDiseaseControland theUniteStatefor10 The
screening Prevention(CDC)of years．Methodsthy·
indried-blood onfilter distributed
mid—stimulatinghormone(TSH)andphenylalanine(Phe)valuespotspecimenspaper
CDCweremeasuredtime·resolvedfluorescence inhibition fluoro-
by by immunoassay(Tr—FIA)，bacterialassay(BIA)or
metricmethod．Thedatavalueswere withthe dataofall laboratoriessent
compared summary participating anal_3／sesby
CDC．ResultsInthe190 of38 bias waswidebutthe resultswereallin95％
batches，the
specimens range analytical
confidencelimitsof andtherelativebiasdecreased clinicalclassificationof
targets yearbyyear．Thepresumptive spoei—
the classification．ThebiasofPhe methodwaslowerthanmeas-
mensconformedto measuredfluo
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